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骨髄性ヘモパシー患者における免疫抑制治療なしのHLAミスマッチマイクロ移植 (MICROSTEM)

2026年3月11日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
この研究は、従来の同種移植に不適格な骨髄性ヘモパシー患者における免疫抑制治療を伴わないHLAミスマッチマイクロ移植に基づくアプローチの安全性を評価することを目的としています

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Bouches du Rhône
      • Marseille、Bouches du Rhône、フランス、13009
        • Institut Paoli Calmettes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -年齢>または= 65歳で完全寛解または完全寛解の骨髄性ヘモパシーがあり、血液学的回復が不完全であるか、年齢が65歳未満で同種移植が不適格（コンディショニングへの禁忌）
  • HLAが部分一致した家族ドナー
  • 社会保障に加入している（または受益者）
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • AML3
  • 前 造血幹細胞移植
  • コントロールされていない感染症 -PS>3 -その他の進行がん
  • 精神疾患
  • 脆弱な人またはインフォームドコンセントを提供できない
  • 緊急
  • 必要な研究フォローアップを遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HLAミスマッチのマイクロ移植
免疫抑制治療なしのHLAミスマッチマイクロ移植
生物学的：HLAミスマッチのマイクロ移植
免疫抑制なしの造血幹細胞3回投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫抑制治療なしのHLAミスマッチ移植後の急性移植片対宿主病の発生
時間枠：移植後100日
急性GVHの累積発生率（グレード1～4）
移植後100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut Paoli-Calmettes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月9日

一次修了 (実際)

2026年1月7日

研究の完了 (実際)

2026年1月7日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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