Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie zonder immunosuppressieve behandeling bij patiënten met myeloïde hemopathieën (MICROSTEM)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Deze studie heeft tot doel de veiligheid te evalueren van een benadering gebaseerd op HLA-mismatchte microtransplantatie zonder immunosuppressieve behandeling bij patiënten met myeloïde hemopathieën die niet in aanmerking komen voor conventionele allograft

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> of = 65 jaar met een myeloïde hemopathie in volledige remissie of volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel of leeftijd <65 jaar met een ongeschiktheid voor allograft (contra-indicatie voor conditionering)
  • HLA-gedeeltelijk gematchte familiedonoren
  • Aangesloten bij (of begunstigde van) de Sociale Zekerheid
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • AML3
  • Eerdere hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Ongecontroleerde infectie -PS>3 -Andere progressieve kanker
  • Psychiatrische ziekte
  • Kwetsbare persoon of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Noodgeval
  • Niet in staat om te voldoen aan de vereiste studieopvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie
HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie zonder immunosuppressieve behandeling
Biologisch: HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie
3 toedieningen van hematopoietische stamcellen zonder immunosuppressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van acute graft-versus-host-ziekte na een HLA-mismatch-transplantatie zonder immunosuppressieve behandeling
Tijdsspanne: 100 dagen na transplantatie
Cumulatieve incidentie van acute GVH (graad 1 tot 4)
100 dagen na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op HLA-niet-overeenkomende microtransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren