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HLA-fehlangepaßte Mikrotransplantation ohne immunsuppressive Behandlung bei Patienten mit myeloischer Hämopathie (MICROSTEM)

11. März 2026 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit eines Ansatzes zu bewerten, der auf HLA-fehlgepaarter Mikrotransplantation ohne immunsuppressive Behandlung bei Patienten mit myeloischer Hämopathie basiert, die für ein herkömmliches Allotransplantat nicht geeignet sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 65 Jahre mit einer myeloischen Hämopathie in vollständiger Remission oder vollständiger Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung oder Alter < 65 Jahre mit einer Ungeeignetheit für ein Allotransplantat (Kontraindikation für Konditionierung)
  • HLA-partiell übereinstimmende Familienspender
  • Angeschlossen (oder Begünstigter) der Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • AML3
  • Frühere Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
  • Unkontrollierte Infektion -PS>3 -Anderer progressiver Krebs
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Gefährdete Person oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Notfall
  • Nicht in der Lage, die erforderliche Studiennachverfolgung einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HLA-fehlgepaarte Mikrotransplantation
HLA-mismatched Mikrotransplantation ohne immunsuppressive Behandlung
Biologisch: HLA-fehlgepaarte Mikrotransplantation
3 Verabreichungen von hämatopoetischen Stammzellen ohne Immunsuppression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit nach einer HLA-nicht übereinstimmenden Transplantation ohne immunsuppressive Behandlung
Zeitfenster: 100 Tage nach Transplantation
Kumulierte Inzidenz akuter GVH (Grad 1 bis 4)
100 Tage nach Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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