Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HLA-несовместимая микротрансплантация без иммуносупрессивного лечения у пациентов с миелоидными гемопатиями (MICROSTEM)

11 марта 2026 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Это исследование направлено на оценку безопасности подхода, основанного на HLA-несоответствующей микротрансплантации без иммуносупрессивного лечения у пациентов с миелоидными гемопатиями, которые не подходят для обычного аллотрансплантата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Франция, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> или = 65 лет с миелоидной гемопатией в состоянии полной ремиссии или полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением или возраст <65 лет с непригодностью для аллотрансплантации (противопоказание к кондиционированию)
  • HLA-частично совместимые семейные доноры
  • Аффилированный с (или бенефициар) социального обеспечения
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • ПОД3
  • Предыдущая Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
  • Неконтролируемая инфекция - PS>3 - Другой прогрессирующий рак
  • Психиатрическое заболевание
  • Уязвимое лицо или неспособное дать информированное согласие
  • Чрезвычайное происшествие
  • Невозможно выполнить требуемое последующее наблюдение за исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HLA-несовместимая микротрансплантация
HLA-несовместимая микротрансплантация без иммуносупрессивного лечения
Биологический: HLA-несовместимая микротрансплантация
3 введения гемопоэтических стволовых клеток без иммуносупрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение острой реакции «трансплантат против хозяина» после HLA-несовместимой трансплантации без иммуносупрессивного лечения
Временное ограничение: 100 дней после трансплантации
Кумулятивная заболеваемость острой РТПХ (1-4 степени)
100 дней после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HLA-несовместимая микротрансплантация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться