Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HLA-mismatchet mikrotransplantasjon uten immunsuppressiv behandling hos pasienter med myeloide hemopatier (MICROSTEM)

11. mars 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten til en tilnærming basert på HLA-mismatchet mikrotransplantasjon uten immunsuppressiv behandling hos pasienter med myeloide hemopatier som ikke er kvalifisert for konvensjonell allograft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder> eller = 65 år med myeloid hemopati i fullstendig remisjon eller fullstendig remisjon med ufullstendig hematologisk restitusjon eller alder <65 år med manglende egnethet til allotransplantasjon (kontraindikasjon for kondisjonering)
  • HLA-delvis matchede familiegivere
  • Tilknyttet (eller mottaker av) trygden
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • AML3
  • Tidligere hematopoietisk stamcelletransplantasjon
  • Ukontrollert infeksjon -PS>3 -Annen progressiv kreft
  • Psykiatrisk sykdom
  • Sårbar person eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Nødsituasjon
  • Kan ikke overholde påkrevd studieoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HLA-mismatchet mikrotransplantasjon
HLA-mismatchet mikrotransplantasjon uten immunsuppressiv behandling
Biologisk: HLA-mismatchet mikrotransplantasjon
3 administrasjoner av hematopoietiske stamceller uten immunsuppresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt graft versus host sykdom etter en HLA-mismatchende transplantasjon uten immunsuppressiv behandling
Tidsramme: 100 dager etter transplantasjon
Kumulativ forekomst av akutt GVH (grad 1 til 4)
100 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på HLA-mismatchet mikrotransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere