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Microtrasplante con HLA no coincidente sin tratamiento inmunosupresor en pacientes con hemopatías mieloides (MICROSTEM)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de un enfoque basado en un microtrasplante con desajuste de HLA sin tratamiento inmunosupresor en pacientes con hemopatías mieloides que no son elegibles para el aloinjerto convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > o = 65 años con hemopatía mieloide en remisión completa o remisión completa con recuperación hematológica incompleta o Edad < 65 años con inelegibilidad para aloinjerto (contraindicación para acondicionamiento)
  • Donantes familiares con HLA parcialmente compatible
  • Afiliado (o beneficiario) de la Seguridad Social
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • AML3
  • Trasplante previo de células madre hematopoyéticas
  • Infección no controlada -PS>3 -Otro cáncer progresivo
  • enfermedad psiquiátrica
  • Persona vulnerable o incapaz de dar su consentimiento informado
  • Emergencia
  • Incapaz de cumplir con el seguimiento requerido del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microtrasplante con HLA no coincidente
Microtrasplante HLA-mismatched sin tratamiento inmunosupresor
Biológico: Microtrasplante con HLA no coincidente
3 administraciones de células madre hematopoyéticas sin inmunosupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de enfermedad aguda de injerto contra huésped después de un trasplante con HLA no compatible sin tratamiento inmunosupresor
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
Incidencia acumulada de GVH aguda (grado 1 a 4)
100 días después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut Paoli-Calmettes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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