- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03232268
HLA:n kanssa yhteensopimaton mikrotransplantaatio ilman immunosuppressiivista hoitoa potilailla, joilla on myelooinen hemopatia (MICROSTEM)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HLA:n kanssa yhteensopimattomaan mikrotransplantaatioon perustuvan lähestymistavan turvallisuutta ilman immunosuppressiivista hoitoa potilailla, joilla on myelooinen hemopatia ja jotka eivät ole kelvollisia tavanomaiseen allograftiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> tai = 65 vuotta, myelooinen hemopatia täydellisessä remissiossa tai täydellinen remissio, jossa hematologinen toipuminen on epätäydellistä, tai ikä < 65 vuotta, jollei kelpaa allograftiin (ehdoittelun vasta-aihe)
- HLA-osittain vastaavat perheen luovuttajat
- Sosiaaliturvan jäsen (tai edunsaaja).
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- AML3
- Edellinen hematopoieettisten kantasolujen TRtransplantaatio
- Hallitsematon infektio -PS>3 -Muu progressiivinen syöpä
- Psykiatrinen sairaus
- Haavoittuva henkilö tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Hätä
- Ei pysty noudattamaan vaadittua tutkimuksen seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HLA-yhteensopimaton mikrotransplantaatio
HLA-yhteensopimaton mikrotransplantaatio ilman immunosuppressiivista hoitoa
|
3 hematopoieettisten kantasolujen antoa ilman immunosuppressiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin Graft versus Host -sairaus HLA:n kanssa yhteensopimattoman siirron jälkeen ilman immunosuppressiivista hoitoa
Aikaikkuna: 100 päivää siirron jälkeen
|
Akuutin GVH:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (asteet 1-4)
|
100 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICROSTEM- IPC 2016-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset HLA-yhteensopimaton mikrotransplantaatio
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Kiina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationValmisMultippeli myeloomaItävalta, Tanska, Saksa, Suomi, Kanada, Ruotsi, Norja, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Turkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceTuntematonLuuydinsiirto | Hematopoieettisten kantasolujen siirto | Siirrännäinen vs. isäntätautiRanska
-
University Hospital FreiburgGerman Research FoundationValmis
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteRekrytointi
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé RespiratoireValmisRaskaus | Siirteen hylkääminen | Keuhkojen siirtoRanska
-
Piera BoschettoValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaItalia