Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrotransplantace s nesprávným HLA bez imunosupresivní léčby u pacientů s myeloidními hemopatiemi (MICROSTEM)

11. března 2026 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost přístupu založeného na mikrotransplantaci neshodné s HLA bez imunosupresivní léčby u pacientů s myeloidními hemopatiemi, kteří nemají nárok na konvenční aloštěp

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> nebo = 65 let s myeloidní hemopatií v kompletní remisi nebo kompletní remisi s neúplným hematologickým zotavením nebo věk <65 let s nezpůsobilostí k aloštěpu (kontraindikace kondicionování)
  • HLA-částečně odpovídající rodinní dárci
  • Přidružený k (nebo příjemci) sociálního zabezpečení
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • AML3
  • Předchozí Transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Nekontrolovaná infekce -PS>3 -Jiná progresivní rakovina
  • Psychiatrické onemocnění
  • Zranitelná osoba nebo neschopná poskytnout informovaný souhlas
  • Nouzový
  • Nelze dodržet požadované následné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HLA-neshodné mikrotransplantace
HLA-neshodná mikrotransplantace bez imunosupresivní léčby
Biologický: HLA-neshodné mikrotransplantace
3 podání hematopoetických kmenových buněk bez imunosuprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní reakce štěpu proti hostiteli po transplantaci neshodné s HLA bez imunosupresivní léčby
Časové okno: 100 dní po transplantaci
Kumulativní výskyt akutní GVH (stupeň 1 až 4)
100 dní po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na HLA-neshodné mikrotransplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit