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골수성 혈액병증 환자에서 면역억제제를 사용하지 않는 HLA 불일치 미세이식 (MICROSTEM)

2021년 10월 11일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
이 연구는 기존 동종이식에 부적합한 골수성 혈액병증 환자에서 면역억제 치료 없이 HLA 불일치 미세이식에 기반한 접근법의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Institut Paoli Calmettes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Faezeh Izadifar Legrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령> 또는 = 완전한 관해 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해의 골수성 혈액병증이 있는 65세 또는 동종이식에 부적합한 연령<65세(컨디셔닝에 대한 금기)
  • HLA 부분 일치 가족 기증자
  • 사회보장국 소속(또는 수혜자)
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • AML3
  • 이전글 조혈모세포이식
  • 제어되지 않는 감염 -PS>3 -기타 진행성 암
  • 정신 질환
  • 취약한 사람 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람
  • 비상
  • 필수 연구 후속 조치를 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HLA 불일치 미세 이식
면역 억제 치료 없이 HLA 불일치 미세 이식
생물학적: HLA 불일치 미세 이식
면역억제 없이 조혈모세포 3회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역억제 치료 없이 HLA 불일치 이식 후 급성 이식편대숙주병 발생
기간: 이식 후 100일
급성 GVH의 누적 발생률(1~4등급)
이식 후 100일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 8일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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