Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroprzeszczep z niedopasowanym HLA bez leczenia immunosupresyjnego u pacjentów z hemopatiami szpikowymi (MICROSTEM)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa podejścia opartego na mikrotransplantacji z niedopasowaniem HLA bez leczenia immunosupresyjnego u pacjentów z hemopatią szpikową, którzy nie kwalifikują się do konwencjonalnego alloprzeszczepu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek> lub = 65 lat z hemopatią szpikową w całkowitej remisji lub Całkowita remisja z niepełnym wyzdrowieniem hematologicznym lub Wiek <65 lat z brakiem kwalifikacji do alloprzeszczepu (przeciwwskazanie do kondycjonowania)
  • Dawcy rodzinni częściowo dopasowani pod względem HLA
  • Związany z (lub beneficjentem) Ubezpieczeń Społecznych
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • AML3
  • Poprzednia transplantacja hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Niekontrolowana infekcja -PS>3 -Inny postępujący rak
  • Choroba psychiczna
  • Osoba bezbronna lub niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
  • Nagły wypadek
  • Nie można zastosować się do wymaganej kontynuacji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikroprzeszczep z niedopasowanym HLA
Mikroprzeszczep z niedopasowanym HLA bez leczenia immunosupresyjnego
Biologiczny: Mikroprzeszczep z niedopasowanym HLA
3 podania hematopoetycznych komórek macierzystych bez immunosupresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepie z niedopasowanym HLA bez leczenia immunosupresyjnego
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepie
Skumulowana częstość występowania ostrego GVH (stopnia 1 do 4)
100 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Mikroprzeszczep z niedopasowanym HLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj