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Microtrapianto HLA non corrispondente senza trattamento immunosoppressivo in pazienti con emopatie mieloidi (MICROSTEM)

11 marzo 2026 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Questo studio mira a valutare la sicurezza di un approccio basato sul microtrapianto HLA non corrispondente senza trattamento immunosoppressivo in pazienti con emopatie mieloidi non idonei all'allotrapianto convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> o = 65 anni con emopatia mieloide in remissione completa o Remissione completa con recupero ematologico incompleto o Età <65 anni con non idoneità all'allotrapianto (controindicazione al condizionamento)
  • Donatori familiari HLA parzialmente compatibili
  • Affiliato a (o beneficiario di) la previdenza sociale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • AML3
  • Precedente Trapianto di cellule staminali ematopoietiche
  • Infezione incontrollata -PS>3 -Altri tumori progressivi
  • Malattia psichiatrica
  • Persona vulnerabile o incapace di fornire il consenso informato
  • Emergenza
  • Incapace di rispettare il follow-up dello studio richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microtrapianto HLA non corrispondente
Microtrapianto HLA non corrispondente senza trattamento immunosoppressivo
Biologico: Microtrapianto HLA non corrispondente
3 somministrazioni di cellule staminali ematopoietiche senza immunosoppressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di malattia acuta del trapianto contro l'ospite dopo un trapianto HLA non corrispondente senza un trattamento immunosoppressivo
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
Incidenza cumulativa di GVH acuta (grado da 1 a 4)
100 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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