Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció immunszuppresszív kezelés nélkül myeloid hemopathiában szenvedő betegeknél (MICROSTEM)

2026. március 11. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a HLA-hoz nem illeszkedő mikrotranszplantáción alapuló megközelítés biztonságosságát immunszuppresszív kezelés nélkül olyan mieloid hemopátiában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak hagyományos allograftra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor> vagy = 65 év myeloid hemopathiával teljes remisszióban vagy teljes remisszióban nem teljes hematológiai felépüléssel vagy 65 év alatti életkor allograft alkalmatlanságával (kondicionálás ellenjavallata)
  • HLA-val részben egyező családi donorok
  • Tagja (vagy kedvezményezettje) a társadalombiztosításnak
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • AML3
  • Korábbi vérképző őssejt-transzplantáció
  • Kontrollálatlan fertőzés -PS>3 -Egyéb progresszív rák
  • Pszichiátriai betegség
  • Kiszolgáltatott személy vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni
  • Vészhelyzet
  • Nem sikerült betartani a szükséges vizsgálati nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció
HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció immunszuppresszív kezelés nélkül
Biológiai: HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció
3 hematopoietikus őssejtek beadása immunszuppresszió nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut graft versus host betegség előfordulása immunszuppresszív kezelés nélkül végzett HLA-hoz nem illő transzplantáció után
Időkeret: 100 nappal az átültetés után
Az akut GVH kumulatív előfordulása (1-4. fokozat)
100 nappal az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel