Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció immunszuppresszív kezelés nélkül myeloid hemopathiában szenvedő betegeknél (MICROSTEM)

2021. október 11. frissítette: Institut Paoli-Calmettes
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a HLA-hoz nem illeszkedő mikrotranszplantáción alapuló megközelítés biztonságosságát immunszuppresszív kezelés nélkül olyan mieloid hemopátiában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak hagyományos allograftra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Franciaország, 13009
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Faezeh Izadifar Legrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor> vagy = 65 év myeloid hemopathiával teljes remisszióban vagy teljes remisszióban nem teljes hematológiai felépüléssel vagy 65 év alatti életkor allograft alkalmatlanságával (kondicionálás ellenjavallata)
  • HLA-val részben egyező családi donorok
  • Tagja (vagy kedvezményezettje) a társadalombiztosításnak
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Kizárási kritériumok:

  • AML3
  • Korábbi vérképző őssejt-transzplantáció
  • Kontrollálatlan fertőzés -PS>3 -Egyéb progresszív rák
  • Pszichiátriai betegség
  • Kiszolgáltatott személy vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni
  • Vészhelyzet
  • Nem sikerült betartani a szükséges vizsgálati nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció
HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció immunszuppresszív kezelés nélkül
Biológiai: HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció
3 hematopoietikus őssejtek beadása immunszuppresszió nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut graft versus host betegség előfordulása immunszuppresszív kezelés nélkül végzett HLA-hoz nem illő transzplantáció után
Időkeret: 100 nappal az átültetés után
Az akut GVH kumulatív előfordulása (1-4. fokozat)
100 nappal az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HLA-hoz nem illő mikrotranszplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel