Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA-felmatchad mikrotransplantation utan immunsuppressiv behandling hos patienter med myeloida hemopatier (MICROSTEM)

11 mars 2026 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes
Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten hos ett tillvägagångssätt baserad på HLA-felmatchad mikrotransplantation utan immunsuppressiv behandling hos patienter med myeloida hemopatier som inte är berättigade till konventionell allograft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bouches du Rhône
      • Marseille, Bouches du Rhône, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder> eller = 65 år med en myeloid hemopati i fullständig remission eller fullständig remission med ofullständig hematologisk återhämtning eller ålder <65 år med en olämplighet för allotransplantat (kontraindikation för konditionering)
  • HLA-delvis matchade familjedonatorer
  • Ansluten till (eller förmånstagare av) socialförsäkringen
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • AML3
  • Tidigare hematopoietisk stamcellstransplantation
  • Okontrollerad infektion -PS>3 -Annan progressiv cancer
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Utsatt person eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Nödsituation
  • Det går inte att följa den obligatoriska studieuppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HLA-felmatchad mikrotransplantation
HLA-felmatchad mikrotransplantation utan immunsuppressiv behandling
Biologisk: HLA-felmatchad mikrotransplantation
3 administreringar av hematopoetiska stamceller utan immunsuppression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut graft-versus-värd-sjukdom efter en HLA-felmatchad transplantation utan immunsuppressiv behandling
Tidsram: 100 dagar efter transplantation
Kumulativ incidens av akut GVH (grad 1 till 4)
100 dagar efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MICROSTEM- IPC 2016-013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på HLA-felmatchad mikrotransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera