慢性疼痛综合征的 PET 成像
2025年7月24日 更新者：Thomas Jefferson University
在正电子发射断层扫描 (PET) 等功能性神经影像学技术发展之前，与疼痛相关的中枢神经系统 (CNS) 变化一直难以测量。
我们之前观察到与针灸治疗期间改变的慢性疼痛相关的丘脑不对称。
动物和人类慢性疼痛治疗技术的影像学研究非常有限。
这项研究将首次利用大脑和身体的 FDG PET-MRI 成像来评估与慢性疼痛及其潜在管理相关的中枢神经系统变化和外周身体变化。
研究概览
详细说明
拟议的研究基于我们对慢性疼痛的日益了解以及我们使用功能性脑成像研究体内神经生理过程的能力。
重要的是要了解慢性疼痛的大脑和身体机制，以便更好地确定减轻疼痛的治疗干预措施。
治疗慢性疼痛的部分困难在于确定如何更好地诊断哪些特定问题正在影响导致慢性疼痛的大脑和身体。
参与者将接受一小部分诊断测试，包括磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描 (PET)。
本研究的第二个目标是确定接受脊椎按摩治疗是否会改变慢性疼痛患者的身体或大脑生理机能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
Villanova、Pennsylvania、美国、19085
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
只有当受试者已经计划接受标准的临床脊椎按摩疗法来治疗他们的疼痛时，才会招募受试者。
描述
慢性疼痛患者的纳入标准：
- 年龄大于18岁。
- 有>3个月的慢性疼痛症状；
- 在 7 天内有超过 5 天在 2 个或更多区域有中度疼痛 (>3/10)
- 正计划接受脊椎按摩疗法以对慢性疼痛进行临床管理。
- 可能正在服用止痛药，前提是它们的剂量稳定至少 1 个月
- 患者没有其他预先存在的和活跃的显着医学、神经或心理障碍。
- 允许对脑血流量没有实质性影响的轻微、稳定的健康问题（即 控制高血压，药物控制糖尿病）。
- 患者将被允许在初始摄入时服用药物或补充剂，但他们必须接受至少 1 个月的稳定剂量方案。
- 能够给予知情同意并愿意在托马斯杰斐逊大学和马库斯综合健康研究所完成研究。
健康对照的纳入标准：
- 目前没有重大的活跃医疗状况。
- 允许 PI 确定的稳定医疗条件。
- 没有会影响扫描采集或分析的大脑或身体异常。
慢性疼痛患者和健康对照者的排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 在过去 30 天内参加过积极的临床试验/实验性治疗。
- 受试者无法或不愿意在扫描仪中保持静止（即 由于幽闭恐惧症或体重）
- 受试者体内有金属或其他原因不能进行磁共振成像。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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整脊组
接受脊椎按摩治疗技术神经情绪技术 (NET) 的参与者将完成初始疼痛评估和慢性疼痛症状问卷调查。
大约 8 周后，参与者将接受后续的疼痛评估。
将进行前后 PET-MRI 扫描以评估变化。
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参与者将接受大约 8 周的脊椎按摩治疗。
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健康对照组
参与者将接受初步评估和问卷调查，然后进行 PET-MRI 扫描。
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参与者将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用联合 PET/MRI 来定义疼痛活动模式和炎症。
大体时间：基线和 8 周
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使用 PET-MRI 来定义异常的大脑和身体活动，并评估慢性疼痛综合征患者疼痛区域的炎症变化。
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用组合的 PET/MRI 来展示响应者和非响应者的大脑和身体活动。
大体时间：基线和 8 周
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将比较那些对脊椎按摩疗法有反应的人和没有反应的人之间的模式。
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基线和 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要疼痛量表
大体时间：基线和 8 周
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这份经过验证的问卷将作为本研究的评估问卷之一。
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基线和 8 周
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特定位置疼痛强度的数字评定量表
大体时间：基线和 8 周
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这份经过验证的问卷将作为本研究的评估问卷之一。
|
基线和 8 周
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情绪量表简介
大体时间：基线和 8 周
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情绪状态概况 (POMS) 是一份经过验证的问卷，包含 65 个单词项目，询问“过去一周包括今天你感觉如何”。
受试者将选择他们对描述 Likert 量表中的情绪或感觉的每个词的反应，从 1 = 完全没有，2 = 一点点，3 = 中等，4 = 很多，到 5 = 极度。
对反应进行评分以生成紧张、愤怒、困惑、抑郁和活力的值。
分数越高表明这种情绪或状态的存在程度越高。
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基线和 8 周
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用于生活质量评估的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：基线和 8 周
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这份经过验证的问卷将作为本研究的评估问卷之一。
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew B. Newberg, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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