Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PET-Bildgebung chronischer Schmerzsyndrome

24. Juli 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Mit Schmerzen verbundene Veränderungen des Zentralnervensystems (ZNS) waren bis zur Entwicklung funktioneller bildgebender Verfahren wie der Positronenemissionstomographie (PET) schwer zu messen. Wir haben zuvor eine Asymmetrie im Thalamus im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen beobachtet, die sich während der Akupunkturtherapie veränderten. Bildgebende Studien zu Therapietechniken für chronische Schmerzen bei Tieren und Menschen sind recht begrenzt. Diese Studie wird die erste sein, die FDG-PET-MRT-Bildgebung sowohl des Gehirns als auch des Körpers verwendet, um ZNS-Veränderungen und periphere Körperveränderungen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen und deren mögliche Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie basiert auf unserem wachsenden Verständnis chronischer Schmerzen und unserer Fähigkeit, funktionelle Gehirnbildgebung zur Untersuchung neurophysiologischer Prozesse in vivo zu nutzen. Es ist wichtig, die Gehirn- und Körpermechanismen chronischer Schmerzen zu verstehen, um therapeutische Interventionen zur Schmerzlinderung besser bestimmen zu können. Ein Teil der Schwierigkeit bei der Behandlung chronischer Schmerzen besteht darin, herauszufinden, wie sich die spezifischen Probleme des Gehirns und des Körpers, die zu chronischen Schmerzen führen, besser diagnostizieren lassen. Die Teilnehmer werden einer kleinen Reihe diagnostischer Tests unterzogen, darunter Magnetresonanztomographie (MRT) und Positronenemissionstomographie (PET). Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich eine chiropraktische Behandlung bei Patienten mit chronischen Schmerzen auf die Körper- oder Gehirnphysiologie auswirkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden werden nur rekrutiert, wenn sie bereits planen, wegen ihrer Schmerzen eine standardmäßige klinische chiropraktische Behandlung zu erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit chronischen Schmerzen:

  • Alter größer als 18 Jahre.
  • Seit > 3 Monaten chronische Schmerzsymptome haben;
  • An mehr als 5 von 7 Tagen mäßige Schmerzen (>3/10) in 2 oder mehr Bereichen haben
  • Plant, sich zur klinischen Behandlung der chronischen Schmerzen einer chiropraktischen Behandlung zu unterziehen.
  • Möglicherweise nehmen Sie Schmerzmittel ein, sofern diese mindestens einen Monat lang in einer stabilen Dosis eingenommen werden
  • Die Patienten haben keine anderen vorbestehenden und aktiven signifikanten medizinischen, neurologischen oder psychologischen Störungen.
  • Geringfügige, stabile Gesundheitsprobleme, die keinen wesentlichen Einfluss auf die Gehirndurchblutung haben sollten, sind zulässig (z. B. kontrollierter Bluthochdruck, medikamentös kontrollierter Diabetes).
  • Den Patienten ist die Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln bei der ersten Einnahme gestattet, sie müssen jedoch mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis einhalten.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, die Studie an der Thomas Jefferson University und dem Marcus Institute of Integrative Health abzuschließen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  • Derzeit liegen keine wesentlichen aktiven Erkrankungen vor.
  • Stabile medizinische Bedingungen gemäß Feststellung des PI sind zulässig.
  • Keine Gehirn- oder Körperanomalien, die die Erfassung oder Analyse des Scans beeinträchtigen würden.

Ausschlusskriterien für Patienten mit chronischen Schmerzen und gesunde Kontrollpersonen:

  • Schwanger oder stillend
  • Einschreibung in eine aktive klinische Studie/experimentelle Therapie innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Das Subjekt kann oder will nicht still im Scanner liegen (d. h. aufgrund von Klaustrophobie oder Übergewicht)
  • Der Proband hat Metall in seinem Körper oder hat einen anderen Grund, weshalb er sich keiner Magnetresonanztomographie unterziehen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chiropraktische Gruppe
Teilnehmer, die eine chiropraktische Behandlungstechnik mit der Neuro Emotive Technique (NET) erhalten, füllen erste Schmerzbewertungen und Fragebögen für chronische Schmerzsymptome aus. Nach ca. 8 Wochen erhalten die Teilnehmer eine weitere Schmerzbeurteilung. Vor und nach der PET-MRT wird ein Scan durchgeführt, um Veränderungen zu bewerten.
Sonstiges: Chiropraktische Gruppe
Die Teilnehmer erhalten etwa 8 Wochen chiropraktische Betreuung.
Gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten erste Auswertungen und Fragebögen, gefolgt von einer PET-MRT-Untersuchung.
Sonstiges: Gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie eine kombinierte PET/MRT, um Schmerzaktivitätsmuster und Entzündungen zu definieren.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Verwendung von PET-MRT zur Definition abnormaler Gehirn- und Körperaktivitäten und zur Beurteilung von Entzündungsveränderungen in schmerzhaften Regionen bei Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwenden Sie eine kombinierte PET/MRT, um die Gehirn- und Körperaktivität bei Respondern und Non-Respondern nachzuweisen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Es werden Muster zwischen denjenigen verglichen, die auf chiropraktische Behandlung ansprechen, und denen, die nicht darauf reagieren.
Ausgangswert und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Fragebogen zur Schmerzinventur
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen
Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität für bestimmte Orte
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen
Profil der Stimmungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Das Profile of Mood States (POMS) ist ein validierter Fragebogen mit 65 Einzelwortelementen, der fragt: „Wie haben Sie sich in der letzten Woche, einschließlich heute, gefühlt?“ Die Probanden wählen ihre Antwort auf jedes Wort, das eine Stimmung oder ein Gefühl beschreibt, auf einer Likert-Skala von 1=überhaupt nicht, 2=ein wenig, 3=mäßig, 4=ziemlich bis 5=extrem aus. Die Antworten werden bewertet, um Werte für Anspannung, Wut, Verwirrung, Depression und Kraft zu generieren. Die höheren Werte deuten auf eine stärkere Präsenz dieser Stimmung oder dieses Zustands hin.
Ausgangswert und 8 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser validierte Fragebogen wird als einer der Bewertungsfragebögen für die Studie verwendet.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17D.163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Chiropraktische Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren