Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování syndromů chronické bolesti

24. července 2023 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Změny centrálního nervového systému (CNS) spojené s bolestí bylo obtížné měřit, dokud nebyly vyvinuty funkční neurozobrazovací techniky, jako je pozitronová emisní tomografie (PET). Již dříve jsme pozorovali asymetrii v thalamu spojenou s chronickou bolestí, která se během akupunkturní terapie změnila. Zobrazovací studie terapeutických technik pro chronickou bolest u zvířat a lidí byly dosti omezené. Tato studie bude první, která využije FDG PET-MRI zobrazení mozku i těla k posouzení změn CNS a periferních tělesných změn souvisejících s chronickou bolestí a jejím potenciálním zvládáním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je založena na našem rostoucím chápání chronické bolesti a naší schopnosti používat funkční zobrazování mozku ke studiu in vivo neurofyziologických procesů. Je důležité porozumět mozkovým a tělesným mechanismům chronické bolesti, abychom mohli lépe určit terapeutické intervence ke snížení bolesti. Součástí obtíží při léčbě chronické bolesti je určit, jak lépe diagnostikovat, jaké konkrétní problémy ovlivňují mozek a tělo, které vedou k chronické bolesti. Účastníci podstoupí malou baterii diagnostických testů, které zahrnují zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), pozitronovou emisní tomografii (PET). Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda absolvování chiropraktické péče mění fyziologii těla nebo mozku u pacientů s chronickou bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou přijímány pouze v případě, že již plánují obdržet standardní klinickou chiropraktickou péči pro jejich bolest.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s chronickou bolestí:

  • Věk vyšší než 18 let.
  • mít příznaky chronické bolesti po dobu > 3 měsíců;
  • Máte středně silnou bolest (> 3/10) ve 2 nebo více oblastech déle než 5 ze 7 dnů
  • Plánuje podstoupit chiropraktickou péči pro klinickou léčbu chronické bolesti.
  • Může užívat léky proti bolesti za předpokladu, že jsou na stabilní dávce po dobu alespoň 1 měsíce
  • Pacienti nemají žádné jiné již existující a aktivní významné lékařské, neurologické nebo psychologické poruchy.
  • Menší, stabilní zdravotní problémy, které by neměly mít podstatný vliv na průtok krve mozkem, budou povoleny (tj. kontrolovaná hypertenze, cukrovka kontrolovaná léky).
  • Pacienti budou moci užívat léky nebo doplňky při počátečním příjmu, ale musí mít stabilní dávkovací režim po dobu alespoň 1 měsíce.
  • Schopnost dát informovaný souhlas a ochotu dokončit studii na Thomas Jefferson University a Marcus Institute of Integrative Health.

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:

  • Žádné významné současné aktivní zdravotní stavy.
  • Stabilní zdravotní stav stanovený PI je povolen.
  • Žádné abnormality mozku nebo těla, které by ovlivnily získání nebo analýzu skenu.

Kritéria vyloučení pro pacienty s chronickou bolestí a zdravé kontroly:

  • Těhotná nebo kojená
  • Zařazení do aktivní klinické studie/experimentální terapie během předchozích 30 dnů.
  • Subjekt nemůže nebo nechce klidně ležet ve skeneru (tj. kvůli klaustrofobii nebo hmotnosti)
  • Subjekt má v těle kov nebo jiný důvod, proč nemůže podstoupit zobrazování magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chiropraktická skupina
Účastníci, kteří obdrží techniku ​​chiropraktické péče Neuro Emotive Technique (NET), vyplní počáteční hodnocení bolesti a dotazníky pro příznaky chronické bolesti. Po přibližně 8 týdnech účastníci obdrží následné hodnocení bolesti. Pro vyhodnocení změn bude provedeno před a po vyšetření PET-MRI.
Jiný: Chiropraktická skupina
Účastníci obdrží přibližně 8 týdnů chiropraktické péče.
Zdravá kontrolní skupina
Účastníci obdrží úvodní vyhodnocení a dotazníky, po kterých bude následovat PET-MRI sken.
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci neobdrží žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte kombinované PET/MRI k definování vzorce aktivity bolesti a zánětu.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Pomocí PET-MRI definovat abnormální mozkovou a tělesnou aktivitu a vyhodnotit změny zánětu v bolestivých oblastech u pacientů se syndromy chronické bolesti.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použijte kombinovanou PET/MRI k prokázání mozkové a tělesné aktivity u respondentů a nereagujících pacientů.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Vzory budou porovnány mezi těmi, kteří reagují, a těmi, kteří nereagují na chiropraktickou péči.
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů
Číselná hodnotící stupnice pro intenzitu bolesti pro konkrétní místa
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů
Profil stupnice nálady
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Profil stavů nálady (POMS) je ověřený dotazník skládající se z 65 jednoslovných položek, který se ptá: „Jak jste se cítili v minulém týdnu včetně dneška“. Subjekty vyberou svou odpověď na každé slovo, které popisuje náladu nebo pocit na Likertově škále od 1= vůbec ne, 2= málo, 3=středně, 4=poměrně hodně až po 5=extrémně. Odpovědi jsou skórovány, aby se vytvořily hodnoty napětí, hněvu, zmatenosti, deprese a elánu. Vyšší skóre značí větší přítomnost této nálady nebo stavu.
Výchozí stav a 8 týdnů
Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) pro hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tento validovaný dotazník bude použit jako jeden z hodnotících dotazníků pro studii.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17D.163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na Chiropraktická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit