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Imágenes PET de síndromes de dolor crónico

24 de julio de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Los cambios en el sistema nervioso central (SNC) asociados con el dolor han sido difíciles de medir hasta el desarrollo de técnicas de neuroimagen funcional como la tomografía por emisión de positrones (PET). Anteriormente hemos observado asimetría en el tálamo asociada con dolor crónico que se alteraba durante la terapia de acupuntura. Los estudios de imágenes de técnicas terapéuticas para el dolor crónico en animales y humanos han sido bastante limitados. Este estudio será el primero en utilizar imágenes FDG PET-MRI tanto del cerebro como del cuerpo para evaluar los cambios en el SNC y los cambios corporales periféricos relacionados con el dolor crónico y su posible manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto se basa en nuestra creciente comprensión del dolor crónico y nuestra capacidad para utilizar imágenes cerebrales funcionales para estudiar procesos neurofisiológicos in vivo. Es importante comprender los mecanismos cerebrales y corporales del dolor crónico para determinar mejor las intervenciones terapéuticas para reducir el dolor. Parte de la dificultad en el tratamiento del dolor crónico es determinar cómo diagnosticar mejor qué problemas específicos están afectando el cerebro y el cuerpo que provocan el dolor crónico. Los participantes se someterán a una pequeña batería de pruebas de diagnóstico que incluyen resonancia magnética nuclear (RMN) y tomografía por emisión de positrones (PET). Un objetivo secundario de este estudio es determinar si someterse a atención quiropráctica altera la fisiología del cuerpo o del cerebro en pacientes con dolor crónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados solo si ya están planeando recibir atención quiropráctica clínica estándar para su dolor.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con dolor crónico:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Tiene síntomas de dolor crónico por más de 3 meses;
  • Tiene dolor moderado (>3/10) en 2 o más áreas durante más de 5 de 7 días
  • Planea someterse a atención quiropráctica para el manejo clínico del dolor crónico.
  • Puede estar tomando analgésicos siempre que estén en una dosis estable durante al menos 1 mes
  • Los pacientes no tienen otros trastornos médicos, neurológicos o psicológicos significativos preexistentes y activos.
  • Se permitirán problemas de salud menores y estables que no deberían tener un efecto sustancial en el flujo sanguíneo cerebral (es decir, hipertensión controlada, diabetes controlada con medicación).
  • Los pacientes podrán tomar medicamentos o suplementos en la ingesta inicial, pero deben tener un régimen de dosis estable durante al menos 1 mes.
  • Capaz de dar su consentimiento informado y dispuesto a completar el estudio en la Universidad Thomas Jefferson y el Instituto Marcus de Salud Integrativa.

Criterios de inclusión para controles saludables:

  • Sin condiciones médicas activas actuales significativas.
  • Se permiten condiciones médicas estables según lo determine el PI.
  • No hay anomalías cerebrales o corporales que puedan afectar la adquisición o el análisis de la exploración.

Criterios de exclusión para pacientes con dolor crónico y controles sanos:

  • embarazada o amamantando
  • Inscripción en un ensayo clínico/terapia experimental activa en los 30 días anteriores.
  • El sujeto no puede o no quiere quedarse quieto en el escáner (es decir, debido a la claustrofobia o el peso)
  • El sujeto tiene metal en el cuerpo u otra razón por la que no puede someterse a una resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Quiropráctico
Los participantes que reciban una técnica de atención quiropráctica Técnica Neuroemotiva (NET) completarán evaluaciones de dolor iniciales y cuestionarios para síntomas de dolor crónico. Después de aproximadamente 8 semanas, los participantes recibirán una evaluación de seguimiento del dolor. Se realizará una exploración PET-MRI previa y posterior para evaluar los cambios.
Otro: Grupo Quiropráctico
Los participantes recibirán aproximadamente 8 semanas de atención quiropráctica.
Grupo de control saludable
Los participantes recibirán evaluaciones iniciales y cuestionarios seguidos de una exploración PET-MRI.
Otro: Grupo de control saludable
Los participantes no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use PET/MRI combinados para definir el patrón de actividad del dolor y la inflamación.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Utilizar PET-MRI para definir actividad cerebral y corporal anormal y evaluar cambios en la inflamación en regiones dolorosas en pacientes con síndromes de dolor crónico.
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use PET/MRI combinados para demostrar la actividad cerebral y corporal en respondedores y no respondedores.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Se compararán los patrones entre los que responden y los que no responden al cuidado quiropráctico.
Línea de base y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario breve del inventario del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas
Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor para ubicaciones específicas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas
Perfil de escala de estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es un cuestionario validado de 65 ítems de una sola palabra que pregunta "¿Cómo te has sentido la semana pasada, incluido el día de hoy?". Los sujetos seleccionarán su respuesta a cada palabra que describa un estado de ánimo o sentimiento en una escala Likert de 1= Nada, 2= Un poco, 3= Moderadamente, 4= Bastante, a 5= Extremadamente. Las respuestas se puntúan para generar valores de Tensión, Ira, Confusión, Depresión y Vigor. Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de ese estado de ánimo o estado.
Línea de base y 8 semanas
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para la evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Este cuestionario validado se utilizará como uno de los cuestionarios de evaluación del estudio.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17D.163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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