Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av kroniske smertesyndromer

24. juli 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Forandringer i sentralnervesystemet (CNS) assosiert med smerte har vært vanskelig å måle før utviklingen av funksjonelle nevroavbildningsteknikker som positronemisjonstomografi (PET). Vi har tidligere observert asymmetri i thalamus assosiert med kronisk smerte som endret seg under akupunkturbehandling. Bildestudier av terapeutiske teknikker for kronisk smerte hos dyr og mennesker har vært ganske begrenset. Denne studien vil være den første som bruker FDG PET-MRI-avbildning av både hjernen og kroppen for å vurdere CNS-endringer og perifere kroppsendringer relatert til kronisk smerte og dens potensielle behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er basert på vår økende forståelse av kronisk smerte og vår evne til å bruke funksjonell hjerneavbildning for å studere in vivo nevrofysiologiske prosesser. Det er viktig å forstå hjerne- og kroppsmekanismene til kronisk smerte for bedre å kunne bestemme terapeutiske intervensjoner for å redusere smerte. En del av vanskeligheten med å behandle kronisk smerte er å finne ut hvordan man bedre kan diagnostisere hvilke spesifikke problemer som påvirker hjernen og kroppen som resulterer i kronisk smerte. Deltakerne vil gjennomgå et lite batteri med diagnostiske tester som inkluderer magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemisjonstomografi (PET). Et sekundært mål med denne studien er å finne ut om kiropraktisk behandling endrer kropps- eller hjernefysiologi hos pasienter med kronisk smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Forente stater, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert bare hvis de allerede planlegger å motta standard klinisk kiropraktisk behandling for smertene sine.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kroniske smertepasienter:

  • Alder over 18 år.
  • Har kroniske smertesymptomer i >3 måneder;
  • Ha moderate smerter (>3/10) i 2 eller flere områder i mer enn 5 av 7 dager
  • Planlegger å gjennomgå kiropraktisk behandling for klinisk behandling av kroniske smerter.
  • Kan være på smertestillende medisiner forutsatt at de er på en stabil dose i minst 1 måned
  • Pasienter har ingen andre eksisterende og aktive betydelige medisinske, nevrologiske eller psykologiske lidelser.
  • Mindre, stabile helseproblemer som ikke skal ha noen vesentlig effekt på cerebral blodstrøm vil bli tillatt (dvs. kontrollert hypertensjon, medisinkontrollert diabetes).
  • Pasienter vil få lov til å ta medisiner eller kosttilskudd ved det første inntaket, men de må ha et stabilt doseregime i minst 1 måned.
  • Kunne gi informert samtykke og er villig til å fullføre studiet ved Thomas Jefferson University og Marcus Institute of Integrative Health.

Inkluderingskriterier for sunne kontroller:

  • Ingen betydelige aktuelle aktive medisinske tilstander.
  • Stabile medisinske tilstander som bestemt av PI er tillatt.
  • Ingen hjerne- eller kroppsavvik som vil påvirke innhentingen eller analysen av skanningen.

Eksklusjonskriterier for kroniske smertepasienter og friske kontroller:

  • Gravid eller ammer
  • Påmelding til aktiv klinisk utprøving/eksperimentell terapi innen de siste 30 dagene.
  • Motivet er ikke i stand til eller vil ikke ligge stille i skanneren (dvs. på grunn av klaustrofobi eller vekt)
  • Personen har metall i kroppen eller andre grunner til at de ikke kan gjennomgå magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kiropraktorgruppe
Deltakere som mottar en kiropraktisk omsorgsteknikk Neuro Emotive Technique (NET) vil fullføre innledende smerteevalueringer og spørreskjemaer for kroniske smertesymptomer. Etter ca. 8 uker vil deltakerne få følgeevaluering for smerte. Før og etter PET-MR-skanning vil bli utført for å evaluere endringer.
Annen: Kiropraktorgruppe
Deltakerne vil motta cirka 8 uker med kiropraktisk behandling.
Sunn kontrollgruppe
Deltakerne vil motta innledende evalueringer og spørreskjemaer etterfulgt av en PET-MR-skanning.
Annen: Sunn kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk kombinert PET/MRI for å definere smerteaktivitetsmønster og betennelse.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Å bruke PET-MRI til å definere unormal hjerne- og kroppsaktivitet og evaluere endringer i betennelse i smertefulle områder hos pasienter med kroniske smertesyndromer.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk kombinert PET/MRI for å demonstrere hjerne- og kroppsaktivitet hos respondere og ikke-responderere.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Mønstre vil bli sammenlignet mellom de som svarer og de som ikke svarer på kiropraktisk behandling.
Baseline og 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort spørreskjema for smerteinventar
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet for spesifikke steder
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker
Profil av Mood Scale
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Profile of Mood States (POMS) er et validert spørreskjema med 65 enkeltordselementer som spør "Hvordan har du følt deg den siste uken, inkludert i dag." Forsøkspersonene vil velge sin respons på hvert ord som beskriver en stemning eller følelse på en Likert-skala fra 1= Ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3=Moderat, 4=Ganske mye, til 5=Ekstremt. Svarene scores for å generere verdier for spenning, sinne, forvirring, depresjon og kraft. Jo høyere poengsum indikerer en større tilstedeværelse av den stemningen eller tilstanden.
Baseline og 8 uker
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Dette validerte spørreskjemaet vil bli brukt som et av evalueringsspørreskjemaene for studien.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17D.163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom

Kliniske studier på Kiropraktorgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere