Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van chronische pijnsyndromen

24 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Veranderingen in het centrale zenuwstelsel (CZS) geassocieerd met pijn waren moeilijk te meten tot de ontwikkeling van functionele neuroimaging-technieken zoals positronemissietomografie (PET). We hebben eerder asymmetrie waargenomen in de thalamus geassocieerd met chronische pijn die veranderde tijdens acupunctuurtherapie. Beeldvormingsstudies van therapeutische technieken voor chronische pijn bij dieren en mensen zijn vrij beperkt. Deze studie zal de eerste zijn die FDG PET-MRI-beeldvorming van zowel de hersenen als het lichaam gebruikt om CZS-veranderingen en perifere lichaamsveranderingen in verband met chronische pijn en de mogelijke behandeling ervan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is gebaseerd op ons groeiende begrip van chronische pijn en ons vermogen om functionele beeldvorming van de hersenen te gebruiken om in vivo neurofysiologische processen te bestuderen. Het is belangrijk om de hersen- en lichaamsmechanismen van chronische pijn te begrijpen om therapeutische interventies om pijn te verminderen beter te kunnen bepalen. Een deel van de moeilijkheid bij het behandelen van chronische pijn is om te bepalen hoe beter kan worden vastgesteld welke specifieke problemen de hersenen en het lichaam beïnvloeden die chronische pijn veroorzaken. Deelnemers ondergaan een kleine reeks diagnostische tests, waaronder magnetische resonantie beeldvorming (MRI), positronemissietomografie (PET). Een secundair doel van deze studie is om te bepalen of het ondergaan van chiropractische zorg de fysiologie van het lichaam of de hersenen verandert bij patiënten met chronische pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen worden alleen geworven als ze al van plan zijn standaard klinische chiropractische zorg voor hun pijn te krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met chronische pijn:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Chronische pijnsymptomen hebben gedurende >3 maanden;
  • Heb matige pijn (>3/10) in 2 of meer gebieden gedurende meer dan 5 van de 7 dagen
  • Is van plan chiropractische zorg te ondergaan voor de klinische behandeling van de chronische pijn.
  • Mag pijnstillers gebruiken, op voorwaarde dat ze gedurende ten minste 1 maand een stabiele dosis hebben
  • Patiënten hebben geen andere reeds bestaande en actieve significante medische, neurologische of psychologische stoornissen.
  • Kleine, stabiele gezondheidsproblemen die geen substantieel effect zouden moeten hebben op de cerebrale doorbloeding, zijn toegestaan ​​(d.w.z. gecontroleerde hypertensie, medicatiegecontroleerde diabetes).
  • Patiënten mogen bij de eerste inname medicijnen of supplementen gebruiken, maar ze moeten gedurende ten minste 1 maand een stabiel doseringsschema volgen.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studie aan de Thomas Jefferson University en het Marcus Institute of Integrative Health af te ronden.

Opnamecriteria voor gezonde controles:

  • Geen significante huidige actieve medische aandoeningen.
  • Stabiele medische condities zoals bepaald door de PI zijn toegestaan.
  • Geen hersen- of lichaamsafwijkingen die de verwerving of analyse van de scan zouden beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria voor patiënten met chronische pijn en gezonde controles:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Inschrijving in actieve klinische proef/experimentele therapie binnen de voorafgaande 30 dagen.
  • Onderwerp kan of wil niet stil in de scanner liggen (d.w.z. vanwege claustrofobie of gewicht)
  • De proefpersoon heeft metaal in zijn lichaam of een andere reden waarom hij geen magnetische resonantiebeeldvorming kan ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chiropractische groep
Deelnemers die een chiropractische zorgtechniek Neuro Emotive Technique (NET) ondergaan, zullen initiële pijnevaluaties en vragenlijsten voor chronische pijnsymptomen invullen. Na ongeveer 8 weken krijgen de deelnemers een vervolgevaluatie voor pijn. Pre- en post-PET-MRI-scan worden uitgevoerd om veranderingen te evalueren.
Ander: Chiropractische groep
Deelnemers krijgen ongeveer 8 weken chiropractische zorg.
Gezonde controlegroep
Deelnemers ontvangen eerste evaluaties en vragenlijsten, gevolgd door een PET-MRI-scan.
Ander: Gezonde controlegroep
Deelnemers krijgen geen tussenkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik gecombineerde PET/MRI om pijnactiviteitspatroon en ontsteking te definiëren.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
PET-MRI gebruiken om abnormale hersen- en lichaamsactiviteit te definiëren en veranderingen in ontsteking in pijnlijke gebieden te evalueren bij patiënten met chronische pijnsyndromen.
Basislijn en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik gecombineerde PET/MRI om hersen- en lichaamsactiviteit aan te tonen bij responders en non-responders.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Patronen zullen worden vergeleken tussen degenen die reageren en degenen die niet reageren op chiropractische zorg.
Basislijn en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatievragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn en 8 weken
Numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit voor specifieke locaties
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn en 8 weken
Profiel van stemmingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een gevalideerde vragenlijst van 65 items van één woord die vraagt: "Hoe voelde u zich de afgelopen week inclusief vandaag." De proefpersonen selecteren hun reactie op elk woord dat een stemming of gevoel beschrijft op een Likert-schaal van 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = vrij veel tot 5 = extreem. De reacties worden gescoord om waarden te genereren voor Spanning, Woede, Verwarring, Depressie en Kracht. De hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van die stemming of toestand.
Basislijn en 8 weken
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Deze gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt als een van de evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17D.163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Chiropractische groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren