このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性疼痛症候群の PET 画像検査

2023年7月24日 更新者:Thomas Jefferson University
痛みに関連する中枢神経系(CNS)の変化は、陽電子放射断層撮影法(PET)などの機能的神経画像技術が開発されるまで、測定することが困難でした。 我々は以前、鍼治療中に変化する慢性疼痛に関連する視床の非対称性を観察した。 動物や人間の慢性疼痛の治療技術に関する画像研究は非常に限られています。 この研究は、慢性疼痛とその潜在的な管理に関連する中枢神経系の変化と末梢体の変化を評価するために、脳と体の両方のFDG PET-MRIイメージングを利用する初めての研究となる。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、慢性疼痛に対する我々の理解の深まり、および生体内神経生理学的プロセスを研究するために脳機能イメージングを使用する我々の能力に基づいている。 痛みを軽減するための治療介入をより適切に決定するには、慢性痛の脳と体のメカニズムを理解することが重要です。 慢性疼痛の治療の難しさの 1 つは、慢性疼痛の原因となっている脳や身体にどのような特定の問題が影響を及ぼしているかをより適切に診断する方法を判断することです。 参加者は磁気共鳴画像法(MRI)や陽電子放出断層撮影法(PET)などの一連の小規模な診断検査を受けることになる。 この研究の第二の目的は、カイロプラクティックケアを受けることで慢性疼痛患者の身体または脳の生理機能が変化するかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova、Pennsylvania、アメリカ、19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、痛みに対して標準的な臨床カイロプラクティックケアを受ける予定がある場合にのみ募集されます。

説明

慢性疼痛患者の包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 慢性的な痛みの症状が 3 か月以上続いている。
  • 7 日中 5 日以上、2 つ以上の部位に中等度の痛み (>3/10) がある
  • 慢性疼痛の臨床管理のためにカイロプラクティックケアを受ける予定です。
  • 少なくとも1か月間安定した用量を服用している場合は、鎮痛剤を服用してもよい
  • 患者には、他の既存および進行中の重大な医学的、神経学的、または心理的障害がない。
  • 脳血流に実質的な影響を及ぼさない軽微で安定した健康上の問題は許可されます(つまり、 高血圧の管理、糖尿病の薬物管理)。
  • 患者は最初の摂取時に薬やサプリメントを服用することが許可されますが、少なくとも1か月間は安定した用量レジメンを服用する必要があります。
  • インフォームド・コンセントを与えることができ、トーマス・ジェファーソン大学およびマーカス統合医療研究所での研究を完了する意欲がある。

健康管理の包含基準:

  • 現在重大な進行中の病状はない。
  • PI が判断した安定した病状は許可されます。
  • スキャンの取得や分析に影響を与える脳や身体の異常はありません。

慢性疼痛患者および健康な対照者の除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の方
  • 過去 30 日以内に進行中の臨床試験/実験的治療に登録している。
  • 被験者はスキャナー内でじっと横たわることができない、または横になることを望まない(すなわち、 閉所恐怖症や体重のせい)
  • 対象は体内に金属が入っているか、その他の理由により磁気共鳴画像検査を受けることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カイロプラクティックグループ
カイロプラクティックケア技術である神経感情テクニック(NET)を受ける参加者は、初期の痛みの評価と慢性的な痛みの症状に関するアンケートに記入します。 約8週間後、参加者は痛みについてのフォロー評価を受けます。 変化を評価するために前後の PET-MRI スキャンが実施されます。
参加者は約8週間のカイロプラクティックケアを受けます。
健康管理グループ
参加者は初期評価とアンケートを受け、その後 PET-MRI スキャンを受けます。
参加者はいかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/MRI を組み合わせて使用​​して、痛みの活動パターンと炎症を特定します。
時間枠:ベースラインと 8 週間
PET-MRI を使用して、脳と体の異常な活動を定義し、慢性疼痛症候群の患者の痛みのある領域の炎症の変化を評価します。
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/MRI を組み合わせて使用​​し、応答者と非応答者の脳と身体の活動を実証します。
時間枠:ベースラインと 8 週間
カイロプラクティックケアに反応する人と反応しない人のパターンが比較されます。
ベースラインと 8 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な痛みの一覧表アンケート
時間枠:ベースラインと 8 週間
この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
ベースラインと 8 週間
特定の場所の痛みの強さの数値評価スケール
時間枠:ベースラインと 8 週間
この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
ベースラインと 8 週間
気分スケールのプロファイル
時間枠:ベースラインと 8 週間
Profile of Mood States (POMS) は、「今日を含む過去 1 週間の気分はどうでしたか?」と尋ねる 65 の単一単語項目からなる検証済みのアンケートです。 被験者は、気分や感情を表す各単語に対する反応をリッカートスケールで 1= まったくない、2= 少し、3= 適度、4= かなり、5= 非常に選択します。 反応はスコア化されて、緊張、怒り、混乱、憂鬱、活力の値が生成されます。 スコアが高いほど、その気分または状態がより多く存在していることを示します。
ベースラインと 8 週間
生活の質評価のための患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠:ベースラインと 8 週間
この検証済みのアンケートは、研究の評価アンケートの 1 つとして使用されます。
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Andrew B. Newberg, MD、Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月7日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

カイロプラクティックグループの臨床試験

3
購読する