Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten kipuoireyhtymien PET-kuvaus

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Keskushermoston (CNS) kipuun liittyviä muutoksia on ollut vaikea mitata, kunnes on kehitetty toiminnallisia neuroimaging-tekniikoita, kuten positroniemissiotomografia (PET). Olemme aiemmin havainneet talamuksessa krooniseen kipuun liittyvää epäsymmetriaa, joka muuttui akupunktiohoidon aikana. Eläinten ja ihmisten kroonisen kivun hoitomenetelmien kuvantamistutkimukset ovat olleet melko rajallisia. Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa hyödynnetään sekä aivojen että kehon FDG PET-MRI -kuvausta krooniseen kipuun ja sen mahdolliseen hoitoon liittyvien keskushermostomuutosten ja perifeeristen kehon muutosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus perustuu kasvavaan ymmärryksemme kroonisesta kivusta ja kykyymme käyttää toiminnallista aivojen kuvantamista in vivo neurofysiologisten prosessien tutkimiseen. On tärkeää ymmärtää kroonisen kivun aivojen ja kehon mekanismit, jotta voidaan paremmin määrittää terapeuttiset toimenpiteet kivun vähentämiseksi. Osa kroonisen kivun hoidon vaikeuksista on määrittää, kuinka paremmin voidaan diagnosoida mitkä erityiset ongelmat vaikuttavat aivoihin ja kehoon, jotka johtavat krooniseen kipuun. Osallistujat käyvät läpi pienen sarjan diagnostisia testejä, joihin kuuluvat magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET). Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, muuttaako kiropraktiikka hoito kroonista kipua kärsivien potilaiden kehon tai aivojen fysiologiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan vain, jos he suunnittelevat jo saavansa tavanomaista kliinistä kiropraktiikkaa kipuihinsa.

Kuvaus

Kroonisen kipupotilaiden mukaanottokriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta vanha.
  • sinulla on kroonisia kipuoireita yli 3 kuukautta;
  • Sinulla on kohtalaista kipua (> 3/10) kahdella tai useammalla alueella yli 5 päivää 7:stä
  • Suunnittelee kiropraktiikkaa kroonisen kivun kliiniseen hoitoon.
  • Saattaa käyttää kipulääkkeitä, jos ne ovat vakaalla annoksella vähintään 1 kuukauden ajan
  • Potilailla ei ole muita olemassa olevia ja aktiivisia merkittäviä lääketieteellisiä, neurologisia tai psykologisia häiriöitä.
  • Pienet, vakaat terveysongelmat, joilla ei pitäisi olla merkittävää vaikutusta aivojen verenkiertoon, sallitaan (esim. hallinnassa oleva verenpaine, lääkityskontrolloitu diabetes).
  • Potilaat voivat ottaa lääkkeitä tai lisäravinteita ensimmäisellä annoksella, mutta heidän on oltava vakaalla annostusohjelmalla vähintään kuukauden ajan.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis suorittamaan tutkimuksen Thomas Jefferson Universityssä ja Marcus Institute of Integrative Healthissa.

Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • Ei merkittäviä aktiivisia sairauksia tällä hetkellä.
  • PI:n määrittelemät vakaat sairaudet ovat sallittuja.
  • Ei aivojen tai kehon poikkeavuuksia, jotka vaikuttaisivat skannauksen saamiseen tai analysointiin.

Kroonisen kipupotilaiden ja terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ilmoittautuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeelliseen hoitoon edellisten 30 päivän aikana.
  • Kohde ei pysty tai halua makaamaan paikallaan skannerissa (esim. klaustrofobian tai painon vuoksi)
  • Koehenkilöllä on metallia kehossaan tai muusta syystä, ettei hänelle voida tehdä magneettikuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiropraktiikkaryhmä
Osallistujat, jotka saavat kiropraktiikkahoitotekniikkaa Neuro Emotive Technique (NET), täyttävät alustavat kipuarvioinnit ja kyselylomakkeet kroonisten kipuoireiden varalta. Noin 8 viikon kuluttua osallistujat saavat seuraavan kivun arvioinnin. Ennen ja jälkeen PET-MRI-skannaus tehdään muutosten arvioimiseksi.
Muut: Kiropraktiikkaryhmä
Osallistujat saavat noin 8 viikkoa kiropraktiikkaa.
Terveellinen kontrolliryhmä
Osallistujat saavat alustavat arvioinnit ja kyselylomakkeet, joita seuraa PET-MRI-skannaus.
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä yhdistettyä PET/MRI:tä kivun aktiivisuusmallin ja tulehduksen määrittämiseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
PET-MRI:n käyttäminen aivojen ja kehon epänormaalin toiminnan määrittämiseen ja tulehduksen muutosten arvioimiseen kivuliailla alueilla potilailla, joilla on krooninen kipuoireyhtymä.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä yhdistettyä PET/MRI:tä aivojen ja kehon toiminnan osoittamiseen reagoivilla ja reagoimattomilla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Malleja verrataan niiden välillä, jotka vastaavat kiropraktiikkaan ja jotka eivät vastaa.
Perustaso ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoituskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Perustaso ja 8 viikkoa
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko tietyissä paikoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Perustaso ja 8 viikkoa
Mood Scalen profiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
POMS (Profile of Mood States) on validoitu kyselylomake, jossa on 65 yksisanaista kohdetta, jossa kysytään "Mitä olet tuntenut kuluneen viikon aikana, mukaan lukien tänään". Koehenkilöt valitsevat vastauksensa jokaiseen mielialaa tai tunnetta kuvaavaan sanaan Likert-asteikolla 1= ei ollenkaan, 2= vähän, 3= kohtalaisen, 4= melko paljon ja 5= erittäin paljon. Vastaukset pisteytetään jännityksen, vihan, hämmennyksen, masennuksen ja elinvoiman arvojen luomiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat, että mieliala tai tila on suurempi.
Perustaso ja 8 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) elämänlaadun arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Tätä validoitua kyselylomaketta käytetään yhtenä tutkimuksen arviointikyselyistä.
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17D.163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kiropraktiikkaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa