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PET Imaging de Síndromes de Dor Crônica

24 de julho de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
As alterações do sistema nervoso central (SNC) associadas à dor têm sido difíceis de medir até o desenvolvimento de técnicas de neuroimagem funcional, como a tomografia por emissão de pósitrons (PET). Observamos anteriormente assimetria no tálamo associada à dor crônica que se alterou durante a terapia com acupuntura. Estudos de imagem de técnicas terapêuticas para dor crônica em animais e humanos têm sido bastante limitados. Este estudo será o primeiro a utilizar imagens FDG PET-MRI do cérebro e do corpo para avaliar as alterações do SNC e as alterações periféricas do corpo relacionadas à dor crônica e seu potencial gerenciamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto é baseado em nossa crescente compreensão da dor crônica e nossa capacidade de usar imagens cerebrais funcionais para estudar processos neurofisiológicos in vivo. É importante entender os mecanismos cerebrais e corporais da dor crônica para melhor determinar as intervenções terapêuticas para reduzir a dor. Parte da dificuldade no tratamento da dor crônica é determinar a melhor forma de diagnosticar quais problemas específicos estão afetando o cérebro e o corpo que resultam em dor crônica. Os participantes serão submetidos a uma pequena bateria de testes de diagnóstico que incluem ressonância magnética (MRI), tomografia por emissão de pósitrons (PET). Um objetivo secundário deste estudo é determinar se o tratamento quiroprático altera a fisiologia do corpo ou do cérebro em pacientes com dor crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados apenas se já estiverem planejando receber tratamento quiroprático clínico padrão para sua dor.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com dor crônica:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Apresentar sintomas de dor crônica por >3 meses;
  • Ter dor moderada (>3/10) em 2 ou mais áreas por mais de 5 em 7 dias
  • Está planejando se submeter a tratamento quiroprático para o tratamento clínico da dor crônica.
  • Pode estar tomando medicamentos para dor, desde que estejam em uma dose estável por pelo menos 1 mês
  • Os pacientes não têm outros distúrbios médicos, neurológicos ou psicológicos significativos pré-existentes e ativos.
  • Problemas de saúde menores e estáveis ​​que não devem ter efeito substancial no fluxo sanguíneo cerebral serão permitidos (ou seja, hipertensão controlada, diabetes controlada por medicamentos).
  • Os pacientes poderão tomar medicamentos ou suplementos na ingestão inicial, mas devem estar em um regime de dose estável por pelo menos 1 mês.
  • Capaz de dar consentimento informado e disposto a concluir o estudo na Thomas Jefferson University e no Marcus Institute of Integrative Health.

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

  • Sem condições médicas ativas atuais significativas.
  • Condições médicas estáveis ​​conforme determinado pelo PI são permitidas.
  • Sem anormalidades cerebrais ou corporais que possam afetar a aquisição ou análise da varredura.

Critérios de exclusão para pacientes com dor crônica e controles saudáveis:

  • Grávida ou amamentando
  • Inscrição em ensaio clínico ativo/terapia experimental nos 30 dias anteriores.
  • O sujeito não consegue ou não quer ficar parado no scanner (ou seja, devido a claustrofobia ou peso)
  • O sujeito tem metal em seu corpo ou outro motivo pelo qual não pode passar por ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Quiropraxia
Os participantes que recebem uma técnica de quiropraxia Neuro Emotive Technique (NET) completarão avaliações iniciais de dor e questionários para sintomas de dor crônica. Após aproximadamente 8 semanas, os participantes receberão uma avaliação de dor. Pré e Pós PET-MRI serão realizados para avaliar as mudanças.
Outro: Grupo de Quiropraxia
Os participantes receberão aproximadamente 8 semanas de tratamento quiroprático.
Grupo de controle saudável
Os participantes receberão avaliações iniciais e questionários seguidos de um PET-MRI.
Outro: Grupo de controle saudável
Os participantes não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use PET/MRI combinados para definir o padrão de atividade da dor e a inflamação.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Utilizar PET-MRI para definir atividade cerebral e corporal anormal e avaliar mudanças na inflamação em regiões dolorosas em pacientes com síndromes de dor crônica.
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use PET/MRI combinados para demonstrar a atividade cerebral e corporal em respondedores e não respondedores.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Os padrões serão comparados entre aqueles que respondem e aqueles que não respondem ao tratamento quiroprático.
Linha de base e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Inventário de Dor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas
Escala de classificação numérica para intensidade da dor para locais específicos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas
Perfil da Escala de Humor
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Profile of Mood States (POMS) é um questionário validado de 65 itens de uma única palavra que pergunta "Como você tem se sentido na semana passada, incluindo hoje." Os sujeitos selecionarão sua resposta para cada palavra que descreva um estado de espírito ou sentimento em uma escala de Likert de 1=Nada, 2=Um pouco, 3=Moderadamente, 4=Muito, até 5=Extremamente. As respostas são pontuadas para gerar valores para Tensão, Raiva, Confusão, Depressão e Vigor. As pontuações mais altas indicam uma maior presença desse humor ou estado.
Linha de base e 8 semanas
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Este questionário validado será usado como um dos questionários de avaliação para o estudo.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17D.163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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