Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET przewlekłych zespołów bólowych

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) związane z bólem były trudne do zmierzenia do czasu opracowania funkcjonalnych technik neuroobrazowania, takich jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Wcześniej obserwowaliśmy asymetrię we wzgórzu związaną z przewlekłym bólem, która zmieniała się podczas terapii akupunkturą. Badania obrazowe nad technikami terapeutycznymi bólu przewlekłego u zwierząt i ludzi były dość ograniczone. To badanie będzie pierwszym, w którym wykorzysta się obrazowanie FDG PET-MRI zarówno mózgu, jak i ciała w celu oceny zmian w OUN i zmian obwodowych ciała związanych z przewlekłym bólem i jego potencjalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie opiera się na naszym rosnącym zrozumieniu przewlekłego bólu i naszej zdolności do wykorzystania funkcjonalnego obrazowania mózgu do badania procesów neurofizjologicznych in vivo. Zrozumienie mechanizmów bólu przewlekłego w mózgu i organizmie jest ważne w celu lepszego określenia interwencji terapeutycznych w celu zmniejszenia bólu. Częścią trudności w leczeniu przewlekłego bólu jest ustalenie, jak lepiej zdiagnozować, jakie konkretne problemy wpływają na mózg i ciało, które powodują przewlekły ból. Uczestnicy zostaną poddani niewielkiej baterii testów diagnostycznych, które obejmują obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), pozytronową tomografię emisyjną (PET). Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy poddanie się chiropraktyce zmienia fizjologię ciała lub mózgu u pacjentów z przewlekłym bólem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani tylko wtedy, gdy już planują otrzymanie standardowej klinicznej opieki chiropraktycznej w związku z bólem.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z przewlekłym bólem:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Masz przewlekłe objawy bólu przez > 3 miesiące;
  • Masz umiarkowany ból (> 3/10) w 2 lub więcej obszarach przez ponad 5 z 7 dni
  • Planuje poddanie się chiropraktyce w celu klinicznego leczenia przewlekłego bólu.
  • Może być na lekach przeciwbólowych, pod warunkiem, że przyjmuje stabilną dawkę przez co najmniej 1 miesiąc
  • Pacjenci nie mają innych wcześniej istniejących i czynnych istotnych zaburzeń medycznych, neurologicznych lub psychicznych.
  • Drobne, stabilne problemy zdrowotne, które nie powinny mieć istotnego wpływu na mózgowy przepływ krwi, będą dozwolone (tj. nadciśnienie tętnicze kontrolowane, cukrzyca kontrolowana lekami).
  • Pacjenci będą mogli przyjmować leki lub suplementy podczas początkowego przyjmowania, ale muszą stosować stały schemat dawkowania przez co najmniej 1 miesiąc.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do ukończenia badania na Thomas Jefferson University i Marcus Institute of Integrative Health.

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Brak istotnych aktualnych aktywnych schorzeń.
  • Dozwolone są stabilne warunki medyczne określone przez PI.
  • Brak nieprawidłowości w mózgu lub ciele, które mogłyby wpłynąć na akwizycję lub analizę skanu.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z przewlekłym bólem i zdrowych osób kontrolnych:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Włączenie do aktywnego badania klinicznego/terapii eksperymentalnej w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Podmiot nie może lub nie chce leżeć nieruchomo w skanerze (tj. z powodu klaustrofobii lub wagi)
  • Podmiot ma metal w ciele lub z innego powodu nie może przejść rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Chiropraktyka
Uczestnicy otrzymujący chiropraktyczną technikę opieki Neuro Emotive Technique (NET) wypełnią wstępną ocenę bólu i kwestionariusze dotyczące objawów przewlekłego bólu. Po około 8 tygodniach uczestnicy otrzymają następującą ocenę bólu. Przeprowadzony zostanie skan PET-MRI przed i po badaniu w celu oceny zmian.
Inny: Grupa Chiropraktyka
Uczestnicy otrzymają około 8 tygodni opieki chiropraktycznej.
Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają wstępną ocenę i kwestionariusze, po których nastąpi badanie PET-MRI.
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj połączonego PET/MRI, aby określić wzorzec aktywności bólu i stan zapalny.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Wykorzystanie PET-MRI do określenia nieprawidłowej aktywności mózgu i ciała oraz oceny zmian zapalnych w bolesnych obszarach u pacjentów z przewlekłymi zespołami bólowymi.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj połączonego PET/MRI, aby zademonstrować aktywność mózgu i ciała u osób reagujących i niereagujących.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Wzorce zostaną porównane między tymi, którzy reagują, a tymi, którzy nie reagują na opiekę chiropraktyczną.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Numeryczna skala oceny natężenia bólu dla określonych lokalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Profil skali nastroju
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Profil Stanów Nastroju (POMS) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 65 pojedynczych elementów słownych, który pyta: „Jak się czułeś w zeszłym tygodniu, w tym dzisiaj”. Badani wybiorą swoją reakcję na każde słowo opisujące nastrój lub uczucie na skali Likerta od 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem dużo, do 5 = bardzo. Odpowiedzi są oceniane w celu wygenerowania wartości napięcia, gniewu, dezorientacji, depresji i wigoru. Wyższe wyniki wskazują na większą obecność tego nastroju lub stanu.
Wartość bazowa i 8 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) do oceny jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Ten zatwierdzony kwestionariusz zostanie wykorzystany jako jeden z kwestionariuszy ewaluacyjnych badania.
Wartość bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17D.163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na Grupa Chiropraktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj