Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-avbildning av kroniska smärtsyndrom

24 juli 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Förändringar i centrala nervsystemet (CNS) i samband med smärta har varit svåra att mäta fram till utvecklingen av funktionella neuroavbildningstekniker som positronemissionstomografi (PET). Vi har tidigare observerat asymmetri i thalamus i samband med kronisk smärta som förändrades under akupunkturbehandling. Avbildningsstudier av terapeutiska tekniker för kronisk smärta hos djur och människor har varit ganska begränsade. Denna studie kommer att vara den första som använder FDG PET-MRI-avbildning av både hjärnan och kroppen för att bedöma CNS-förändringar och perifera kroppsförändringar relaterade till kronisk smärta och dess potentiella hantering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är baserad på vår växande förståelse av kronisk smärta och vår förmåga att använda funktionell hjärnavbildning för att studera neurofysiologiska processer in vivo. Det är viktigt att förstå hjärnans och kroppsmekanismerna för kronisk smärta för att bättre kunna bestämma terapeutiska ingrepp för att minska smärta. En del av svårigheten med att behandla kronisk smärta är att avgöra hur bättre man ska diagnostisera vilka specifika problem som påverkar hjärnan och kroppen som resulterar i kronisk smärta. Deltagarna kommer att genomgå ett litet batteri av diagnostiska tester som inkluderar magnetisk resonanstomografi (MRI), positronemissionstomografi (PET). Ett sekundärt mål med denna studie är att avgöra om kiropraktisk vård förändrar kroppens eller hjärnans fysiologi hos patienter med kronisk smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Förenta staterna, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras endast om de redan planerar att få vanlig klinisk kiropraktisk vård för sin smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med kronisk smärta:

  • Ålder över 18 år.
  • Har kroniska smärtsymtom i >3 månader;
  • Ha måttlig smärta (>3/10) i 2 eller fler områden i mer än 5 av 7 dagar
  • Planerar att genomgå kiropraktisk vård för den kliniska hanteringen av den kroniska smärtan.
  • Kan vara på smärtstillande läkemedel förutsatt att de är på en stabil dos i minst 1 månad
  • Patienter har inga andra redan existerande och aktiva betydande medicinska, neurologiska eller psykologiska störningar.
  • Mindre, stabila hälsoproblem som inte borde ha någon väsentlig effekt på hjärnans blodflöde kommer att tillåtas (dvs. kontrollerad hypertoni, medicinering kontrollerad diabetes).
  • Patienter kommer att tillåtas att ta mediciner eller kosttillskott vid det initiala intaget, men de måste ha en stabil dosregim i minst 1 månad.
  • Kan ge informerat samtycke och är villig att slutföra studien vid Thomas Jefferson University och Marcus Institute of Integrative Health.

Inklusionskriterier för sunda kontroller:

  • Inga betydande aktuella aktiva medicinska tillstånd.
  • Stabila medicinska tillstånd som bestäms av PI är tillåtna.
  • Inga avvikelser i hjärnan eller kroppen som skulle påverka förvärvet eller analysen av skanningen.

Uteslutningskriterier för patienter med kronisk smärta och friska kontroller:

  • Gravid eller ammar
  • Inskrivning i aktiv klinisk prövning/experimentell terapi inom de senaste 30 dagarna.
  • Motivet kan eller vill inte ligga stilla i skannern (dvs. på grund av klaustrofobi eller vikt)
  • Försökspersonen har metall i kroppen eller av annan anledning att de inte kan genomgå magnetisk resonanstomografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kiropraktikgrupp
Deltagare som får en kiropraktisk vårdteknik Neuro Emotive Technique (NET) kommer att fylla i initiala smärtutvärderingar och frågeformulär för kroniska smärtsymtom. Efter cirka 8 veckor kommer deltagarna att få en följdutvärdering för smärta. Före och efter PET-MRI skanning kommer att utföras för att utvärdera förändringar.
Övrig: Kiropraktikgrupp
Deltagarna kommer att få cirka 8 veckors kiropraktisk vård.
Frisk kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få inledande utvärderingar och frågeformulär följt av en PET-MRI-skanning.
Övrig: Frisk kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få några insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Använd kombinerad PET/MRI för att definiera smärtaktivitetsmönster och inflammation.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Att använda PET-MRI för att definiera onormal hjärn- och kroppsaktivitet och utvärdera förändringar i inflammation i smärtsamma områden hos patienter med kroniska smärtsyndrom.
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Använd kombinerad PET/MRT för att visa hjärn- och kroppsaktivitet hos responders och non-responders.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Mönster kommer att jämföras mellan de som svarar och de som inte svarar på kiropraktisk vård.
Baslinje och 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort frågeformulär för smärtinventering
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Detta validerade frågeformulär kommer att användas som ett av utvärderingsformuläret för studien.
Baslinje och 8 veckor
Numerisk värderingsskala för smärtintensitet för specifika platser
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Detta validerade frågeformulär kommer att användas som ett av utvärderingsformuläret för studien.
Baslinje och 8 veckor
Profil av Mood Scale
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Profile of Mood States (POMS) är ett validerat frågeformulär med 65 enstaka ord som frågar "Hur har du känt dig den senaste veckan inklusive idag." Försökspersonerna kommer att välja sitt svar på varje ord som beskriver en stämning eller känsla på en Likert-skala från 1= Inte alls, 2= Lite, 3=Måttligt, 4=Ganska mycket till 5=Extremt. Svaren poängsätts för att generera värden för Spänning, Ilska, Förvirring, Depression och Vigor. De högre poängen indikerar en större närvaro av det humöret eller tillståndet.
Baslinje och 8 veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) för bedömning av livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Detta validerade frågeformulär kommer att användas som ett av utvärderingsformuläret för studien.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17D.163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Kiropraktikgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera