Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация хронических болевых синдромов

24 июля 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Изменения центральной нервной системы (ЦНС), связанные с болью, было трудно измерить до тех пор, пока не были разработаны методы функциональной нейровизуализации, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ). Ранее мы наблюдали асимметрию в таламусе, связанную с хронической болью, которая изменялась во время терапии иглоукалыванием. Визуальные исследования методов лечения хронической боли у животных и людей весьма ограничены. Это исследование будет первым, в котором будет использоваться ФДГ-ПЭТ-МРТ головного мозга и тела для оценки изменений ЦНС и периферических изменений тела, связанных с хронической болью и ее потенциальным лечением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование основано на нашем растущем понимании хронической боли и нашей способности использовать функциональную визуализацию мозга для изучения нейрофизиологических процессов in vivo. Важно понимать мозговые и телесные механизмы хронической боли, чтобы лучше определить терапевтические вмешательства для уменьшения боли. Часть трудностей при лечении хронической боли заключается в том, чтобы определить, как лучше диагностировать, какие конкретные проблемы, влияющие на мозг и тело, приводят к хронической боли. Участники пройдут небольшой набор диагностических тестов, включающих магнитно-резонансную томографию (МРТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ). Вторая цель этого исследования — определить, изменяет ли лечение хиропрактикой физиологию тела или мозга у пациентов с хронической болью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны только в том случае, если они уже планируют получить стандартную клиническую хиропрактику для снятия боли.

Описание

Критерии включения пациентов с хронической болью:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Имеют симптомы хронической боли более 3 месяцев;
  • Умеренная боль (> 3/10) в 2 или более областях в течение более 5 из 7 дней
  • Планирует пройти хиропрактику для клинического лечения хронической боли.
  • Может быть на обезболивающих препаратах при условии, что они находятся на стабильной дозе в течение как минимум 1 месяца.
  • У пациентов нет других ранее существовавших и активных значительных медицинских, неврологических или психологических расстройств.
  • Допускаются незначительные устойчивые проблемы со здоровьем, которые не должны оказывать существенного влияния на мозговой кровоток (т. контролируемая гипертония, медикаментозно контролируемый диабет).
  • Пациентам будет разрешено принимать лекарства или добавки при начальном приеме, но они должны соблюдать стабильный режим дозирования в течение как минимум 1 месяца.
  • Способен дать информированное согласие и желает завершить исследование в Университете Томаса Джефферсона и Институте интегративного здоровья Маркуса.

Критерии включения для здоровых контролей:

  • Нет серьезных текущих активных заболеваний.
  • Допускаются стабильные медицинские условия, определенные ИП.
  • Отсутствие аномалий головного мозга или тела, которые могли бы повлиять на получение или анализ сканирования.

Критерии исключения для пациентов с хронической болью и здорового контроля:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Зачисление в активное клиническое исследование/экспериментальную терапию в течение предшествующих 30 дней.
  • Субъект не может или не хочет лежать неподвижно в сканере (т. из-за клаустрофобии или веса)
  • В теле субъекта обнаружен металл или другая причина, по которой он не может пройти магнитно-резонансную томографию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа хиропрактики
Участники, получающие нейроэмоциональную технику нейроэмоциональной помощи (NET), заполнят первоначальные оценки боли и анкеты для выявления симптомов хронической боли. Примерно через 8 недель участники получат следующую оценку боли. Для оценки изменений будет проведено сканирование до и после ПЭТ-МРТ.
Другой: Группа хиропрактики
Участники получат около 8 недель хиропрактики.
Группа здорового контроля
Участники получат первоначальные оценки и анкеты, после чего будет проведено сканирование ПЭТ-МРТ.
Другой: Группа здорового контроля
Участники не получат никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используйте комбинированную ПЭТ/МРТ для определения характера болевой активности и воспаления.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Использовать ПЭТ-МРТ для выявления аномальной активности мозга и тела и оценки динамики воспаления в болезненных зонах у пациентов с хроническими болевыми синдромами.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используйте комбинированную ПЭТ/МРТ, чтобы продемонстрировать активность мозга и тела у респондеров и нереспондеров.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Модели будут сравниваться между теми, кто реагирует, и теми, кто не реагирует на хиропрактику.
Исходный уровень и 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник по оценке боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Исходный уровень и 8 недель
Числовая шкала оценки интенсивности боли в определенных местах
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Исходный уровень и 8 недель
Профиль шкалы настроения
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Профиль состояний настроения (POMS) — это утвержденная анкета, состоящая из 65 пунктов, состоящих из отдельных слов, в которых спрашивается: «Как вы себя чувствовали на прошлой неделе, включая сегодняшний день». Испытуемые будут выбирать свою реакцию на каждое слово, которое описывает настроение или чувство по шкале Лайкерта от 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = довольно много, до 5 = очень сильно. Ответы оцениваются для получения значений напряжения, гнева, замешательства, депрессии и бодрости. Более высокие баллы указывают на большее присутствие этого настроения или состояния.
Исходный уровень и 8 недель
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) для оценки качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Этот проверенный вопросник будет использоваться в качестве одного из оценочных вопросников для исследования.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17D.163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический болевой синдром

Клинические исследования Группа хиропрактики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться