Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus fájdalom szindrómák PET képalkotása

2025. július 24. frissítette: Thomas Jefferson University
A fájdalommal összefüggő központi idegrendszeri (CNS) változásokat nehéz volt mérni a funkcionális neuroimaging technikák, például a pozitronemissziós tomográfia (PET) kifejlesztéséig. Korábban megfigyeltük a thalamusban a krónikus fájdalomhoz kapcsolódó aszimmetriát, amely az akupunktúrás terápia során megváltozott. A krónikus fájdalom terápiás technikáinak képalkotó vizsgálatai állatokban és emberekben meglehetősen korlátozottak. Ez a tanulmány lesz az első, amely mind az agy, mind a test FDG PET-MRI képalkotását alkalmazza a központi idegrendszeri változások és a perifériás test változásainak értékelésére a krónikus fájdalommal és annak lehetséges kezelésével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány a krónikus fájdalom egyre növekvő ismeretein és azon a képességünkön alapul, hogy funkcionális agyi képalkotást használunk az in vivo neurofiziológiai folyamatok tanulmányozására. A fájdalom csökkentésére szolgáló terápiás beavatkozások pontosabb meghatározása érdekében fontos megérteni a krónikus fájdalom agyi és testmechanizmusait. A krónikus fájdalom kezelésének nehézségei közé tartozik annak meghatározása, hogyan lehet jobban diagnosztizálni az agyat és a testet érintő konkrét problémákat, amelyek krónikus fájdalmat okoznak. A résztvevők egy kis diagnosztikai teszten esnek át, amelyek magukban foglalják a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a pozitronemissziós tomográfiát (PET). A tanulmány másodlagos célja annak meghatározása, hogy a kiropraktikai ellátás megváltoztatja-e a krónikus fájdalomban szenvedő betegek test- vagy agyfiziológiáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat csak akkor veszik fel, ha már azt tervezik, hogy szokásos klinikai kiropraktikai ellátásban részesülnek fájdalmukra.

Leírás

Bevonási kritériumok krónikus fájdalommal küzdő betegek számára:

  • Életkor 18 évnél idősebb.
  • 3 hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus fájdalom tünetei vannak;
  • Mérsékelt fájdalom (>3/10) 2 vagy több területen 7 napból több mint 5 napig
  • Kiropraktikai ellátást tervez a krónikus fájdalom klinikai kezelésére.
  • Fájdalomcsillapítót szedhetnek, feltéve, hogy legalább 1 hónapig stabil dózisban vannak
  • A betegeknek nincs más előzetesen fennálló és aktív jelentős egészségügyi, neurológiai vagy pszichológiai rendellenességük.
  • Kisebb, stabil egészségügyi problémák, amelyeknek nincs jelentős hatása az agyi véráramlásra, megengedettek (pl. kontrollált magas vérnyomás, gyógyszeres kezelésű cukorbetegség).
  • A betegek a kezdeti bevitelkor gyógyszert vagy táplálékkiegészítőt szedhetnek, de legalább 1 hónapig stabil adagolási renden kell lenniük.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó befejezni a tanulmányt a Thomas Jefferson Egyetemen és a Marcus Institute of Integrative Health-en.

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • Jelenleg nincs jelentős aktív egészségügyi állapot.
  • A PI által meghatározott stabil egészségügyi állapot megengedett.
  • Nincsenek olyan agyi vagy testbeli rendellenességek, amelyek befolyásolnák a szkennelés megszerzését vagy elemzését.

Kizárási kritériumok krónikus fájdalommal küzdő betegek és egészséges kontrollok számára:

  • Terhes vagy szoptató
  • Beiratkozás aktív klinikai vizsgálatba/kísérleti terápiába az előző 30 napon belül.
  • Az alany nem tud vagy nem akar mozdulatlanul feküdni a szkennerben (pl. klausztrofóbia vagy súly miatt)
  • Az alany testében fém van, vagy más okból nem lehet mágneses rezonancia képalkotáson részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiropraktikus csoport
A Neuro Emotive Technique (NET) kiropraktikai gondozási technikában részesülő résztvevők kitöltik a kezdeti fájdalomértékelést és a krónikus fájdalom tüneteire vonatkozó kérdőíveket. Körülbelül 8 hét elteltével a résztvevők fájdalomértékelést kapnak. Előzetes és utáni PET-MRI vizsgálatot végeznek a változások értékelésére.
Egyéb: Kiropraktikus csoport
A résztvevők körülbelül 8 hetes kiropraktikai ellátásban részesülnek.
Egészséges Kontroll Csoport
A résztvevők kezdeti értékeléseket és kérdőíveket kapnak, majd PET-MRI vizsgálatot végeznek.
Egyéb: Egészséges Kontroll Csoport
A résztvevők semmilyen beavatkozást nem kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használjon kombinált PET/MRI-t a fájdalomaktivitási mintázat és a gyulladás meghatározásához.
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A PET-MRI használata a kóros agyi és testtevékenység meghatározására és a gyulladásos változások értékelésére a fájdalmas régiókban krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használjon kombinált PET/MRI-t az agy és a test aktivitásának kimutatására reagálóknál és nem reagálóknál.
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A mintákat összehasonlítják azok között, akik válaszolnak a kiropraktikai ellátásra, és azok között, akik nem reagálnak.
Alapállapot és 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltári kérdőív
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Ezt a validált kérdőívet a vizsgálat egyik értékelő kérdőíveként fogják használni.
Alapállapot és 8 hét
Numerikus besorolási skála a fájdalom intenzitására meghatározott helyeken
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Ezt a validált kérdőívet a vizsgálat egyik értékelő kérdőíveként fogják használni.
Alapállapot és 8 hét
A Mood Scale profilja
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A Profile of Mood States (POMS) egy 65 egyszavas elemből álló validált kérdőív, amely azt kérdezi: „Hogyan érezte magát az elmúlt héten, beleértve a mai napot is”. Az alanyok választják ki a válaszukat minden olyan szóra, amely egy hangulatot vagy érzést leír egy Likert-skálán: 1= egyáltalán nem, 2= kicsit, 3=közepesen, 4=elég sokat, 5=rendkívül. A válaszokat pontozzák a feszültség, a harag, a zavartság, a depresszió és az erőnlét értékeinek generálására. A magasabb pontszámok az adott hangulat vagy állapot nagyobb jelenlétét jelzik.
Alapállapot és 8 hét
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az életminőség felmérésére
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Ezt a validált kérdőívet a vizsgálat egyik értékelő kérdőíveként fogják használni.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17D.163

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kiropraktikus csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel