静脉亚分离剂量氯胺酮与吗啡用于院前镇痛 (KETAMORPH)
2022年12月20日 更新者：Nantes University Hospital
静脉亚分离剂量氯胺酮与吗啡用于院前镇痛的随机对照试验
这是一项前瞻性、随机、单盲试验，评估院前经历中度至重度急性疼痛的患者，定义为数字评定量表得分大于或等于 5。患者将随机接受静脉注射氯胺酮或吗啡。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估单独使用氯胺酮是否不劣于单独使用吗啡用于院前镇痛。
将在第一次注射后 15、30、45 和 60 分钟和入院时比较氯胺酮接受者和吗啡接受者之间的数字评定量表疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
285
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Angers、法国、49100
- Angers University Hospital
-
Bordeaux、法国、33000
- University Hospital of Bordeaux
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Chateaubriant、法国、44146
- Hospital of Chateaubriant
-
Gonesse、法国、95500
- CH de Gonesse
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Grenoble、法国、38700
- Grenoble University Hospital
-
La Roche sur Yon、法国、85600
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Le Mans、法国、72037
- Le Mans University Hospital
-
Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
Quimper、法国、29107
- Quimper Hospital
-
Rennes、法国、35000
- Rennes University Hospital
-
Saint-Nazaire、法国、44600
- Hospital of Saint Nazaire
-
Tours、法国、37000
- Tours University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 院前中度至重度急性疼痛，定义为数字评定量表得分大于或等于 5
排除标准：
- 生命体征不稳定（收缩压 200 毫米汞柱，脉搏 150 次/分钟，呼吸频率 30 次/分钟）
- 怀孕
- 哺乳
- 精神状态改变
- 无法给出数字评分量表分数
- 对吗啡或氯胺酮过敏
- 急性肺水肿
- 急性冠状动脉综合征
- 肾或肝功能不全
- 因同样的急性疼痛接受吗啡治疗的患者
- 急性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮 IV
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根据法国紧急护理协会专家的建议，最初推注 20 毫克（每公斤约 0.3 毫克），然后每 5 分钟推注 10 毫克
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有源比较器：吗啡IV
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根据法国紧急护理协会专家的建议，每 5 分钟推注 2 毫克（体重低于 60 公斤的患者）或推注 3 毫克（体重超过 60 公斤的患者）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次注射后 30 分钟，氯胺酮和吗啡接受者之间数字评定量表疼痛评分的比较。
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氯胺酮和吗啡接受者在第一次注射后 15 分钟时数字评定量表疼痛评分的比较。
大体时间：15分钟
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15分钟
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第一次注射后 45 分钟，氯胺酮和吗啡接受者之间数字评定量表疼痛评分的比较。
大体时间：45分钟
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45分钟
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第一次注射后 60 分钟，氯胺酮和吗啡接受者之间数字评定量表疼痛评分的比较。
大体时间：60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel JENVRIN, Doctor、Nantes University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月23日
初级完成 (实际的)
2022年11月26日
研究完成 (实际的)
2022年11月26日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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