Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös subdissociativ dos ketamin kontra morfin för prehospital analgesi (KETAMORPH)

20 december 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Intravenös subdissociativ dos ketamin kontra morfin för prehospital analgesi en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblind studie som utvärderar prehospitala patienter som upplever måttlig till svår akut smärta, definierad som en numerisk betygsskala som är större än eller lika med 5. Patienterna kommer att randomiseras till att få ketamin eller morfin genom intravenös push.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att utvärdera om enbart ketamin inte är sämre än morfin enbart för prehospital analgesi. Numerisk värderingsskala smärtpoäng kommer att jämföras mellan mottagare av ketamin och mottagare av morfin 15, 30, 45 och 60 minuter efter första injektionen och vid sjukhusinläggning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital of Bordeaux
      • Chateaubriant, Frankrike, 44146
        • Hospital of Chateaubriant
      • Gonesse, Frankrike, 95500
        • CH de Gonesse
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Grenoble University Hospital
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85600
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Le Mans University Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Quimper Hospital
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
        • Hospital of Saint Nazaire
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Tours University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • prehospital måttlig till svår akut smärta, definierad som en numerisk betygsskala som är större än eller lika med 5

Exklusions kriterier:

  • instabila vitala tecken (systoliskt blodtryck 200 mm Hg, puls 150 slag/min och andningsfrekvens 30 andetag/min)
  • graviditet
  • amning
  • förändrad mental status
  • oförmögen att ge numeriska betygsskalapoäng
  • allergi mot morfin eller ketamin
  • akut lungödem
  • akut koronarsyndrom
  • njur- eller leverinsufficiens
  • patient som fått morfin för samma akuta smärta
  • akut psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin IV
Läkemedel: Ketamin
Initial bolus på 20 mg (cirka 0,3 mg per kg) följt av bolus på 10 mg var 5:e minut enligt rekommendationer från experter från det franska akutvårdsförbundet
Aktiv komparator: Morfin IV
Läkemedel: Morfin
Bolus på 2 mg (patient med vikt under 60 kg) eller bolus på 3 mg (patient med vikt över 60 kg) var 5:e minut enligt rekommendationer från experter från det franska akutvårdsförbundet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av numerisk värderingsskala smärtpoäng mellan mottagare av ketamin och morfin 30 minuter efter första injektionen.
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av numerisk värderingsskala smärtpoäng mellan mottagare av ketamin och morfin 15 minuter efter första injektionen.
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Jämförelse av numerisk värderingsskala smärtpoäng mellan mottagare av ketamin och morfin 45 minuter efter första injektionen.
Tidsram: 45 minuter
45 minuter
Jämförelse av numerisk värderingsskala smärtpoäng mellan mottagare av ketamin och morfin 60 minuter efter första injektionen.
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Joel JENVRIN, Doctor, Nantes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera