Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen subdissosiatiivinen annos ketamiini versus morfiini sairaalaa edeltävään analgesiaan (KETAMORPH)

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Laskimonsisäinen subdissosiatiivinen annos ketamiini versus morfiini sairaalaa edeltävään analgesiaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa arvioidaan sairaalaa edeltäviä potilaita, jotka kokevat kohtalaista tai vaikeaa akuuttia kipua, joka määritellään numeerisena arvosana-asteikkona, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5. Potilaat satunnaistetaan saamaan ketamiinia tai morfiinia suonensisäisenä työntönä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko ketamiini yksinään huonompi kuin pelkkä morfiini sairaalaa edeltävässä analgesiassa. Numeerisen luokitusasteikon kipupisteitä verrataan ketamiinin ja morfiinin saajien välillä 15, 30, 45 ja 60 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen ja sairaalaan saapumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • University Hospital of Bordeaux
      • Chateaubriant, Ranska, 44146
        • Hospital of Chateaubriant
      • Gonesse, Ranska, 95500
        • CH de Gonesse
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Grenoble University Hospital
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85600
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Le Mans University Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Quimper Hospital
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • Hospital of Saint Nazaire
      • Tours, Ranska, 37000
        • Tours University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • sairaalaa edeltävä kohtalainen tai vaikea akuutti kipu, joka määritellään numeerisena pistemääränä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat elintoiminnot (systolinen verenpaine 200 mmHg, pulssi 150 lyöntiä/min ja hengitystaajuus 30 hengitystä/min)
  • raskaus
  • imetys
  • muuttunut henkinen tila
  • ei pysty antamaan numeerisia arviointiasteikkopisteitä
  • allergia morfiinille tai ketamiinille
  • akuutti keuhkopöhö
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • potilas, joka sai morfiinia samaan akuuttiin kipuun
  • akuutti psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini IV
Lääke: Ketamiini
Ensimmäinen 20 mg:n bolus (noin 0,3 mg/kg) ja sen jälkeen 10 mg:n bolus joka 5. minuutti, kuten ranskalaisen ensiapuyhdistyksen asiantuntijoiden suositusten mukaan
Active Comparator: Morfiini IV
Lääke: Morfiini
2 mg:n bolus (alle 60 kg painava potilas) tai 3 mg:n bolus (yli 60 kg painava potilas) joka 5. minuutti ranskalaisen kiireellisen hoitoyhdistyksen asiantuntijoiden suositusten mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon kipupisteiden vertailu ketamiinin ja morfiinin saajien välillä 30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon kipupisteiden vertailu ketamiinin ja morfiinin saajien välillä 15 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
Numeerisen arviointiasteikon kipupisteiden vertailu ketamiinin ja morfiinin saajien välillä 45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 45 minuuttia
45 minuuttia
Numeerisen arviointiasteikon kipupisteiden vertailu ketamiinin ja morfiinin saajien välillä 60 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel JENVRIN, Doctor, Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa