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병원 전 진통제를 위한 정주 아해리 용량 케타민 대 모르핀 (KETAMORPH)

2022년 12월 20일 업데이트: Nantes University Hospital

병원 전 진통제에 대한 무작위 통제 시험을 위한 정 맥 준분리 용량 케타민과 모르핀 비교

이것은 5 이상의 숫자 등급 척도 점수로 정의되는 중등도에서 중증의 급성 통증을 경험하는 병원 전 환자를 평가하는 전향적, 무작위, 단일 맹검 시험입니다. 환자는 무작위로 정맥 주사로 케타민 또는 모르핀을 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 케타민 단독이 병원 전 진통에 대해 모르핀 단독보다 열등하지 않은지 평가하기 위해 고안되었습니다. 첫 번째 주사 후 15, 30, 45 및 60분 및 병원 입원 시 케타민 수혜자와 모르핀 수혜자 간에 숫자 등급 척도 통증 점수를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

285

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • Angers University Hospital
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • University Hospital of Bordeaux
      • Chateaubriant, 프랑스, 44146
        • Hospital of Chateaubriant
      • Gonesse, 프랑스, 95500
        • CH de Gonesse
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • Grenoble University Hospital
      • La Roche sur Yon, 프랑스, 85600
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • Le Mans, 프랑스, 72037
        • Le Mans University Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Quimper, 프랑스, 29107
        • Quimper Hospital
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
        • Hospital of Saint Nazaire
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Tours University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 5보다 크거나 같은 숫자 등급 척도 점수로 정의되는 병원 전 중등도에서 중증 급성 통증

제외 기준:

  • 불안정한 활력 징후(수축기 혈압 200mmHg, 맥박수 150회/분, 호흡수 30회/분)
  • 임신
  • 모유 수유
  • 변경된 정신 상태
  • 숫자 등급 척도 점수를 제공할 수 없음
  • 모르핀 또는 케타민에 대한 알레르기
  • 급성 폐부종
  • 급성관상동맥증후군
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 동일한 급성 통증에 대해 모르핀을 투여받은 환자
  • 급성 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민 IV
의약품: 케타민
French Society of Urgency Care 전문가의 권고에 따라 보고된 대로 20mg의 초기 볼루스(kg당 약 0.3mg) 이후 5분마다 10mg의 볼루스
활성 비교기: 모르핀 IV
의약품: 모르핀
프랑스 긴급 치료 협회 전문가의 권고에 따라 5분마다 2mg(체중 60kg 미만 환자) 또는 3mg(체중 60kg 초과 환자)의 볼루스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 주사 후 30분에 케타민과 모르핀 수용자 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 주사 후 15분에 케타민과 모르핀 수용자 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 15 분
15 분
첫 번째 주사 후 45분에 케타민과 모르핀 수용자 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 45 분
45 분
첫 번째 주사 후 60분에 케타민과 모르핀 수용자 사이의 숫자 등급 척도 통증 점수 비교.
기간: 60분
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joel JENVRIN, Doctor, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC17_0082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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