两件式与单件式患者专用钛骨膜下植入物

在获得全面的医疗和牙科病史并进行必要的实验室调查后，将采取以下步骤：

术前假体准备：

• 对于已经佩戴上部和下部全口义齿的符合条件的患者：将检查义齿的适应性、适合性、稳定性和咬合情况。
• 对于符合条件且未佩戴上下全口义齿的患者：

初步藻酸盐印模将使用穿孔托盘制作上颌和下颌弓。 然后将印模倒入牙石中以获得诊断模型。 将在诊断模型上构建咬合块，然后进行咬合记录、试戴和交付上下全口义齿。

之后，将使用实验室冷凝硅胶复制经批准的全口义齿，以构建射线照相支架。 使用 3:1 丙烯酸树脂与硫酸钡混合物的比例制备射线照相支架，然后将患者送去进行锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描。

患者专用植入物 (PSI) 的 CBCT 扫描和虚拟设计：

患者的 CBCT 扫描 - 以 DICOM 文件的形式 - 将被导入手术计划软件（Mimics 19，Materialise，Leuven，Belgium）。 分割过程将通过使用二维 CT 切割来根据 Hounsfield 单位定义图像阈值来完成，不包括软组织并仅突出显示硬组织（骨骼）。 上颌骨/下颌骨区域将通过裁剪和/或区域生长功能进一步隔离，以去除伪影并仅选择感兴趣的区域，然后对所选区域进行 3D 计算。 3D 模型将以标准三角测量语言 (STL) 格式导出。

然后将 STL 文件导入计算机辅助设计 (CAD) 软件 (3-matic)，以创建 PSI 的设计。 PSI 的骨膜下部分将绘制在计划接收 PSI 的区域的表面上，然后挤压到 2.5mm 的厚度。 PSI 将与 2.5 毫米的孔啮合，以与 2.0 毫米的固定螺钉兼容。 对于一体式 PSI，将放置基台，由相对的牙齿和不透射线的义齿引导。 对于两件式 PSI，将重复相同的设计，但不增加基台柱。

患者特异性植入物 (PSI) 的制造：

最终设计的 STL 文件将通过使用选择性激光烧结 (SLS) 机的增材制造从医用钛级 (Ti-6Al-4V) 超低间隙 (ELI) 发送到 3D 打印。

PSI表面处理：

PSI 将按照 Juodzbalys 等人提出的方案进行酸蚀刻，以在植入物的配合表面上获得微观粗糙度。 PSI 将用硫酸 (H2SO4) 蚀刻 72 小时，然后用盐酸 (HCl) 蚀刻 30 小时。 从酸中去除后，PSI 将在蒸馏水中洗涤。

清洁和灭菌：

植入物将在环境温度下的无水乙醇溶液超声波浴中清洗 30 分钟，以确保去除植入物贴合表面上的任何残留物。 彻底清洁后，PSI 将使用 B 级高压灭菌器进行包裹和消毒。

手术阶段：

两组均在全身麻醉下进行；前庭顶部 3-5 毫米的粘膜切口将在类似于颏成形术切口的前部区域进行，然后解剖口轮匝肌和颏肌，并使用安装在 Bard 上的手术刀刀片 #15c 向下切至骨骼。 Parker® 手术刀片手柄尺寸 3，用于暴露建议的植入部位。 切口将在颏神经定位后完成。 骨暴露后，植入物将安装到位并用 2.0mm 5 级钛螺钉固定。

对于两件式 PSI，框架将设计为在最终基台将固定的预期区域具有 3-4 毫米的骨内突出，并以建议的修复设置中的牙齿位置为导向。 骨内突出物的设计旨在适应将在二期手术中接收最终基台的内部连接的高度。 与单件式 PSI 不同，骨支撑手术导板的设计旨在帮助两件式 PSI 与预先计划的截骨部位相对应的放置和就位。 皮瓣将分两层缝合；肌肉层用 3/0 聚卡普隆可吸收缝合材料缝合，粘膜用 4/0 聚丙烯不可吸收缝合材料缝合。

术后护理及注意事项：

48 小时后，将评估口腔内伤口是否有任何出血、血肿、感染、伤口裂开或 PSI 暴露的迹象，然后每周评估一次，直到第一个月结束。 将使用以下药物：

长效皮质类固醇：醋酸甲泼尼龙 40 mg/ml 术后立即单次肌肉注射。

抗炎镇痛药：酮咯酸氨丁三醇 30 mg/amp/2mL 肌肉注射，前 2​​4 小时每 12 小时一次，随后双氯芬酸钾 50 mg 片剂（每 8 小时一次，连续 4 天） 口服抗生素：氨苄西林/舒巴坦 375 mg 片剂（每 8 次小时，持续 10 天）严格的口腔卫生措施，定期使用葡萄糖酸氯己定 125 毫克/100 毫升抗菌漱口水（每 8 小时一次，持续两周）。

修复阶段：

最终修复体的制造步骤将在两组种植体植入后 3 个月开始。 对于单件式 PSI 组，将产生封闭印象。 对于双件式 PSI 组，最终基台将在第二阶段手术中固定到框架中的相应连接，然后在一周后进行最终闭合印模。 最终修复体将由高抗冲聚合物复合材料 (HIPC) 通过计算机数控 (CNC) 铣削制成。 将进行咬合调整，然后进行两周的临时粘固，直到获得患者的最终批准。 之后，假体将使用玻璃离聚物自固化粘固水泥进行粘合。