Двухкомпонентные и цельные титановые поднадкостничные имплантаты, ориентированные на конкретного пациента

После получения тщательного медицинского и стоматологического анамнеза и проведения необходимых лабораторных исследований будут предприняты следующие шаги:

Предоперационная ортопедическая подготовка:

• Для соответствующих критериям пациентов, которые уже носят полные съемные протезы на верхнюю и нижнюю челюсти: Зубные протезы будут проверены на адаптацию, посадку, стабильность и окклюзию.
• Для подходящих пациентов, которые не носят полные съемные протезы на верхнюю и нижнюю челюсть:

Предварительные альгинатные оттиски будут изготовлены с использованием перфорированной ложки как для верхней, так и для нижней челюсти. Затем оттиски отливают в зубной камень для получения диагностических моделей. Поверх диагностических моделей будут изготовлены окклюзионные блоки с последующей регистрацией прикуса, примеркой и доставкой полных съемных протезов верхней и нижней челюсти.

После этого утвержденные полные съемные протезы будут продублированы с использованием лабораторного конденсационного силикона для изготовления рентгенографического стента. Рентгенографический стент изготавливается из смеси акриловой смолы и сульфата бария в соотношении 3:1, после чего пациент отправляется на конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ).

Сканирование КЛКТ и виртуальный дизайн индивидуального имплантата (PSI):

Сканирование КЛКТ пациентов в виде файлов DICOM будет импортировано в программное обеспечение для хирургического планирования (Mimics 19, Materialise, Лёвен, Бельгия). Процесс сегментации будет выполняться с использованием двухмерных КТ-срезов для определения порогов изображения на основе единиц Хаунсфилда, исключая мягкие ткани и выделяя только твердые ткани (кости). Область верхней/нижней челюсти будет дополнительно изолирована с помощью функций обрезки и/или увеличения области для удаления артефактов и выбора только интересующей области с последующим трехмерным расчетом выбранных областей. 3D-модели будут экспортированы в формате стандартного языка триангуляции (STL).

Затем файлы STL будут импортированы в программу автоматизированного проектирования (CAD) (3-matic) для создания дизайна PSI. Поднадкостничная часть PSI будет нарисована на поверхности области, в которой планируется получить PSI, а затем выдавлена ​​до толщины 2,5 мм. PSI будут иметь отверстия диаметром 2,5 мм для совместимости с фиксирующими винтами диаметром 2,0 мм. Для цельного PSI абатменты будут размещены, ориентируясь на зубы-антагонисты и рентгеноконтрастные протезы. Что касается двухсекционного PSI, то будет повторена та же конструкция без добавления опорных стоек.

Изготовление индивидуального имплантата (PSI):

STL-файл окончательного дизайна будет отправлен на 3D-печать с помощью аддитивного производства с использованием машины селективного лазерного спекания (SLS) из медицинского титана (Ti-6Al-4V) со сверхнизкими междоузлиями (ELI).

Обработка поверхности PSI:

PSI будет подвергнут кислотному травлению в соответствии с протоколом, предложенным Juodzbalys et al., для достижения микрошероховатости на посадочной поверхности имплантата. PSI будут протравлены серной кислотой (H2SO4) в течение 72 часов, а затем соляной кислотой (HCl) в течение 30 часов. После удаления из кислот ПСИ промывают в дистиллированной воде.

Очистка и стерилизация:

Имплантаты будут очищены в ультразвуковой ванне с раствором абсолютного этилового спирта при температуре окружающей среды в течение 30 минут, чтобы гарантировать удаление любых остатков на установочной поверхности имплантата. После тщательной очистки ИПП упаковывают и стерилизуют в автоклаве класса B.

Хирургический этап:

Для обеих групп под общим наркозом; разрез слизистой оболочки на 3-5 мм выше преддверия будет сделан в передней области, аналогично разрезу гениопластики, с последующим рассечением над круговой мышцей рта и подбородочной мышцей и надрезом до кости с использованием лезвия скальпеля № 15c, установленного на Bard- Рукоятка хирургического лезвия Parker® размера 3 для доступа к предполагаемому месту имплантации. Разрез будет завершен сзади после локализации подбородочных нервов. После обнажения кости имплантат будет установлен на место и зафиксирован титановыми винтами 2,0 мм класса 5.

Для двухкомпонентных PSI каркас будет спроектирован с внутрикостными выступами 3-4 мм в ожидаемой области, где будут крепиться окончательные абатменты, в соответствии с положением зубов в предлагаемой ортопедической конструкции. Внутрикостные выступы будут спроектированы таким образом, чтобы соответствовать высоте внутреннего соединения, которое получит окончательный абатмент во время операции второго этапа. В отличие от цельных PSI, хирургические шаблоны с костной опорой будут разработаны для помощи в размещении и установке двухкомпонентных PSI в соответствии с заранее запланированными участками остеотомии. Лоскут будет сшит в два слоя; мышечный слой будет закрыт рассасывающимся шовным материалом из полиглекапрона 3/0, а слизистая оболочка - полипропиленовым нерассасывающимся шовным материалом 4/0.

Послеоперационный уход и инструкции:

Внутриротовые раны будут оцениваться на наличие любых признаков кровотечения, гематомы, инфекции, расхождения раны или воздействия PSI через 48 часов, затем еженедельно до конца первого месяца. Будут назначены следующие препараты:

Кортикостероиды длительного действия: метилпреднизолона ацетат 40 мг/мл внутримышечно однократно сразу после операции.

Противовоспалительный анальгетик: кеторолака трометамин 30 мг/амп./2 мл внутримышечно каждые 12 часов в течение первых 24 часов, затем диклофенак калия в таблетках по 50 мг (каждые 8 ​​часов в течение 4 дней) Пероральный антибиотик: ампициллин/сульбактам в таблетках по 375 мг (каждые 8 часов в течение 10 дней) Строгие мероприятия по гигиене полости рта в виде регулярного применения антисептического ополаскивателя хлоргексидина глюконата 125 мг/100 мл (каждые 8 ​​часов в течение двух недель).

Протезный этап:

Этапы изготовления окончательного протеза будут начаты через 3 месяца после установки имплантата для обеих групп. Для цельной группы PSI будет сделан закрытый оттиск. Для группы PSI, состоящей из двух частей, окончательные абатменты будут прикреплены к соответствующему соединению в каркасе на втором этапе операции, после чего через неделю будет получен окончательный закрытый оттиск. Окончательная реставрация будет изготовлена ​​из ударопрочного полимерного композитного материала (HIPC) с помощью фрезерования с числовым программным управлением (ЧПУ). Будет выполнена окклюзионная коррекция с последующей временной фиксацией на две недели, пока не будет получено окончательное одобрение пациента. Далее протез будет зацементирован стеклоиономерным самоотверждающимся цементом.