Dwuczęściowe a jednoczęściowe tytanowe implanty podokostnowe dostosowane do konkretnego pacjenta

Po dokładnym zebraniu wywiadu lekarskiego i stomatologicznego oraz wykonaniu niezbędnych badań laboratoryjnych zostaną podjęte następujące kroki:

Przedoperacyjne przygotowanie protetyczne:

• Dla kwalifikujących się pacjentów, którzy już noszą górną i dolną protezę całkowitą: Proteza zostanie sprawdzona pod kątem adaptacji, dopasowania, stabilności i okluzji.
• Dla kwalifikujących się pacjentów, którzy nie noszą protez całkowitych górnych i dolnych:

Wstępne wyciski alginatowe zostaną wykonane na łyżce perforowanej zarówno dla łuków szczękowych, jak i żuchwowych. Wyciski są następnie wlewane do kamienia dentystycznego w celu uzyskania modeli diagnostycznych. Na modelach diagnostycznych zostaną skonstruowane bloczki okluzyjne, po których nastąpi rejestracja zgryzu, przymiarka i dostawa protez całkowitych górnych i dolnych.

Następnie zatwierdzone protezy całkowite zostaną zduplikowane przy użyciu laboratoryjnego silikonu kondensacyjnego w celu skonstruowania stentu radiograficznego. Stent radiograficzny jest przygotowywany przy użyciu żywicy akrylowej w stosunku 3:1 do mieszaniny siarczanu baru, a następnie pacjent jest kierowany na tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT).

Skanowanie CBCT i wirtualny projekt implantu dla danego pacjenta (PSI):

Skan CBCT pacjentów – w postaci plików DICOM – zostanie zaimportowany do oprogramowania do planowania operacji (Mimics 19, Materialise, Leuven, Belgia). Proces segmentacji zostanie przeprowadzony przy użyciu dwuwymiarowych cięć CT w celu zdefiniowania progów obrazu w oparciu o jednostki Hounsfielda, z wyłączeniem tkanek miękkich i podkreśleniem tylko tkanek twardych (kości). Obszar szczęki/żuchwy zostanie dodatkowo wyizolowany przez funkcje przycinania i/lub powiększania regionu w celu usunięcia artefaktów i wybrania tylko obszaru zainteresowania, po czym nastąpi obliczenie 3D wybranych regionów. Modele 3D zostaną wyeksportowane w formacie standardowego języka triangulacji (STL).

Pliki STL zostaną następnie zaimportowane do oprogramowania do projektowania wspomaganego komputerowo (CAD) (3-matic) w celu stworzenia projektu PSI. Część podokostnowa PSI zostanie narysowana na powierzchni obszaru planowanego do przyjęcia PSI, a następnie wyciśnięta do grubości 2,5 mm. PSI zostaną zazębione z otworami 2,5 mm, aby były kompatybilne ze śrubami mocującymi 2,0 mm. W przypadku jednoczęściowej PSI, łączniki zostaną umieszczone, prowadzone przez przeciwstawne zęby i protezy nieprzezroczyste. Jeśli chodzi o dwuczęściowy PSI, ten sam projekt zostanie powtórzony bez dodawania słupków oporowych.

Wykonanie implantu dostosowanego do pacjenta (PSI):

Plik STL ostatecznego projektu zostanie wysłany do drukowania 3D poprzez wytwarzanie przyrostowe przy użyciu maszyny do selektywnego spiekania laserowego (SLS) z tytanu medycznego (Ti-6Al-4V) Extra Low Interstitials (ELI).

Obróbka powierzchni PSI:

PSI zostanie poddany wytrawianiu kwasem zgodnie z protokołem zaproponowanym przez Juodzbalysa i wsp. w celu uzyskania mikrochropowatości na dopasowanej powierzchni implantu. PSI będą trawione kwasem siarkowym (H2SO4) przez 72 godziny, a następnie kwasem chlorowodorowym (HCl) przez 30 godzin. Po wyjęciu z kwasów PSI zostaną przemyte wodą destylowaną.

Czyszczenie i sterylizacja:

Implanty będą czyszczone w kąpieli ultradźwiękowej z absolutnym roztworem alkoholu etylowego w temperaturze otoczenia przez 30 minut, aby zapewnić usunięcie wszelkich pozostałości z przylegającej powierzchni implantu. Po dokładnym oczyszczeniu PSI zostaną zapakowane i wysterylizowane w autoklawie klasy B.

Faza chirurgiczna:

Dla obu grup, w znieczuleniu ogólnym; nacięcie błony śluzowej 3-5 mm od grzebienia do przedsionka zostanie wykonane w przedniej części, podobnie jak nacięcie genioplastyki, a następnie rozcięcie mięśnia oczodołowego ust i bródki oraz nacięcie aż do kości za pomocą ostrza skalpela nr 15c zamontowanego na przyrządzie Bard- Rękojeść ostrza chirurgicznego Parker®, rozmiar 3, do odsłonięcia proponowanego miejsca implantacji. Nacięcie zostanie zakończone z tyłu po zlokalizowaniu nerwów bródkowych. Po odsłonięciu kości implant zostanie osadzony na miejscu i zamocowany tytanowymi śrubami 2,0 mm klasy 5.

W przypadku dwuczęściowych PSI rama zostanie zaprojektowana z wypustkami śródkostnymi 3-4 mm w przewidywanym obszarze, w którym zostaną zamocowane ostateczne łączniki, kierując się położeniem zębów w proponowanym układzie protetycznym. Występy śródkostne zostaną zaprojektowane tak, aby dostosować się do wysokości wewnętrznego połączenia, które będzie miało ostateczny łącznik w operacji drugiego etapu. W przeciwieństwie do jednoczęściowych PSI, szablony chirurgiczne wsparte na kości zostaną zaprojektowane tak, aby pomagać w umieszczaniu i osadzeniu dwuczęściowych PSI odpowiadających wcześniej zaplanowanym miejscom osteotomii. Klapa zostanie zszyta w dwóch warstwach; warstwa mięśniowa zostanie zamknięta resorbowalnym materiałem szewnym z poliglekapronu 3/0, a błona śluzowa nieresorbowalnym materiałem szewnym polipropylenowym 4/0.

Opieka pooperacyjna i instrukcje:

Rany w jamie ustnej będą oceniane pod kątem oznak krwawienia, krwiaka, infekcji, rozejścia się rany lub ekspozycji na PSI po 48 godzinach, a następnie co tydzień do końca pierwszego miesiąca. Podawane będą następujące leki:

Długodziałające kortykosteroidy: Octan metyloprednizolonu 40 mg/ml, wstrzyknięcie domięśniowe, pojedyncza dawka, bezpośrednio po operacji.

Przeciwzapalne leki przeciwbólowe: ketorolak trometamina 30 mg/amp/2 ml domięśniowo co 12 godzin przez pierwsze 24 godziny, następnie diklofenak potasowy 50 mg tabletki (co 8 godzin przez 4 dni) Antybiotyk doustny: ampicylina/sulbaktam 375 mg tabletki (co 8 godzin) godzin przez 10 dni) Ścisłe środki higieny jamy ustnej w postaci regularnego stosowania antyseptycznego płynu do płukania ust glukonian chloroheksydyny 125 mg/100 ml (co 8 godzin przez dwa tygodnie).

Faza protetyczna:

Etapy wytwarzania ostatecznej protezy zostaną rozpoczęte 3 miesiące po wszczepieniu implantu dla obu grup. W przypadku jednoczęściowej grupy PSI zostanie wykonany wycisk zamknięty. W przypadku dwuczęściowej grupy PSI ostateczne łączniki zostaną przymocowane do odpowiedniego połączenia w konstrukcji szkieletowej podczas drugiego etapu operacji, po czym tydzień później zostanie wykonany końcowy wycisk zamknięty. Ostateczna odbudowa zostanie wykonana z kompozytu polimerowego o dużej udarności (HIPC) za pomocą frezowania sterowanego komputerowo (CNC). Zostaną wykonane korekty okluzyjne, a następnie tymczasowe cementowanie na dwa tygodnie, aż do uzyskania ostatecznej zgody pacjenta. Następnie proteza zostanie zacementowana za pomocą samoutwardzalnego cementu glasjonomerowego.