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分诊时早期疼痛管理对阿片类药物消耗的影响

2017年11月28日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

早期镇痛治疗对阿片类药物消耗的影响

简介:疼痛仍然是急诊入院最常见的原因之一。 阿片类药物在急诊科被过量使用以治疗剧烈疼痛。

目标:评估 ealy pain 疼痛管理对静脉注射吗啡的使用和患者满意度的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1500

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 视觉模拟评分 (VAS) 等于或高于 30/100,
  • 同意参与
  • 研究过程中使用的产品没有禁忌症。

排除标准:

  • 患有无法充分评估疼痛强度的生命痛苦
  • 无法根据 VAS 评估疼痛强度,
  • 吞咽障碍或无能,或对所用治疗有禁忌症或过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
该组患者(安慰剂口服片剂)接受了两片安慰剂片剂
2 片安慰剂
有源比较器:扑热息痛组
该组患者接受了两片 500 毫克扑热息痛药片
2 片 500 毫克扑热息痛
有源比较器:曲马多/扑热息痛组合
该组患者(曲马多/扑热息痛组合)接受 2 片曲马多/扑热息痛组合(37.5 毫克/325 毫克)
2 片曲马多/扑热息痛组合(32.5 毫克/325 毫克)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用救援阿片类药物
大体时间:急诊科住院期间
减少静脉注射吗啡的消耗
急诊科住院期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:退出急诊科时
患者对急诊科整体管理的满意度采用李克特量表测量
退出急诊科时
急诊住院时间
大体时间:直到急诊科出院
直到急诊科出院
急诊科出院时的疼痛强度
大体时间:在急诊室出院
视觉模拟量表<30的患者百分比
在急诊室出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月30日

研究完成 (实际的)

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂口服片剂的临床试验

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