Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege pijnbestrijding bij triage op opioïdenconsumptie

28 november 2017 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effect van vroege analgetische behandeling op het gebruik van opioïden

inleiding: Pijn blijft een van de meest voorkomende redenen voor opname op de spoedeisende hulp. Opioïden worden te veel voorgeschreven op spoedeisende hulpafdelingen om ernstige pijn te behandelen.

doel: de impact beoordelen van een snelle pijnbestrijding op het gebruik van intraveneuze morfine en op de tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • een visuele analoge schaal (VAS) gelijk aan of hoger dan 30/100,
  • toestemming hebben gegeven voor deelname
  • Er zijn geen contra-indicaties voor producten die in de loop van het onderzoek zijn gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • een levensnoodzaak hebben die een adequate beoordeling van de intensiteit van de pijn niet mogelijk maakt
  • een onvermogen om pijnintensiteit te beoordelen volgens de VAS,
  • slikstoornissen of -onvermogen, of een contra-indicatie of een allergie voor de gebruikte behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep Placebo
Patiënten in deze groep (Placebo orale tablet) kregen twee placebotabletten
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
2 tabletten placebo
Actieve vergelijker: groep Paracetamol
Patiënten in deze groep kregen twee tabletten paracetamol van 500 mg
Geneesmiddel: Paracetamol
2 tabletten van 500 mg paracetamol
Actieve vergelijker: groep Tramadol/Paracetamol-combinatie
Patiënten in deze groep (tramadol/paracetamolcombinatie) kregen 2 tabletten tramadol/paracetamolcombinatie (37,5 mg/325 mg)
Geneesmiddel: Combinatie tramadol/paracetamol
2 tabletten tramadol/paracetamol-combinatie (32,5 mg/325 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van reddings-opioïden
Tijdsspanne: TIJDENS het verblijf op de spoedeisende hulp
verminderde consumptie van intraveneuze morfine
TIJDENS het verblijf op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Bij het verlaten van de spoedeisende hulp
patiënttevredenheid met betrekking tot het algehele management op de afdeling spoedeisende hulp, gemeten met een Likert-schaal
Bij het verlaten van de spoedeisende hulp
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot het ontslag van de spoedeisende hulp
Tot het ontslag van de spoedeisende hulp
Pijnintensiteit bij ontslag op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Bij ontslag op de spoedeisende hulp
Percentage patiënten met visuele analoge schaal <30
Bij ontslag op de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Triage treatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op Placebo orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren