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Efecto del manejo temprano del dolor en el triaje sobre el consumo de opiáceos

28 de noviembre de 2017 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Efecto del tratamiento analgésico precoz sobre el consumo de opioides

Introducción: El dolor sigue siendo uno de los motivos más frecuentes de ingreso en urgencias. Los opioides se prescriben en exceso en los departamentos de emergencia para tratar el dolor intenso.

objetivo: evaluar el impacto del manejo del dolor ealy pain sobre el uso de morfina intravenosa y sobre la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • una escala analógica visual (EVA) igual o superior a 30/100,
  • haber dado su consentimiento para la participación
  • No hay contraindicaciones para los productos utilizados en el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

  • tener un malestar vital que no permite una valoración adecuada de la intensidad del dolor
  • una incapacidad para evaluar la intensidad del dolor de acuerdo con la EVA,
  • trastornos o incapacidad para tragar, o una contraindicación o una alergia a los tratamientos utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo placebo
Los pacientes de este grupo (tableta oral de placebo) recibieron dos tabletas de placebo
Droga: Tableta oral de placebo
2 tabletas de placebo
Comparador activo: grupo paracetamol
Los pacientes de este grupo recibieron dos comprimidos de paracetamol de 500 mg.
Droga: Paracetamol
2 comprimidos de 500mg de paracetamol
Comparador activo: combinación de tramadol/paracetamol
Los pacientes de este grupo (combinación de tramadol/paracetamol) recibieron 2 comprimidos de la combinación de tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg)
Droga: Combinación tramadol/paracetamol
2 comprimidos de la combinación tramadol/paracetamol (32,5 mg/325 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de opioides de rescate
Periodo de tiempo: DURANTE la estancia en el servicio de urgencias
disminución del consumo de morfina intravenosa
DURANTE la estancia en el servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al salir del servicio de urgencias
satisfacción del paciente con el manejo integral en el servicio de urgencias medido por escala de likert
Al salir del servicio de urgencias
Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: Hasta el alta del servicio de urgencias
Hasta el alta del servicio de urgencias
Intensidad del dolor al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Al alta del servicio de urgencias
Porcentaje de pacientes con escala analógica visual < 30
Al alta del servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Monastir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Triage treatment

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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