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Effet de la gestion précoce de la douleur au triage sur la consommation d'opioïdes

28 novembre 2017 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effet du traitement analgésique précoce sur la consommation d'opioïdes

Introduction : La douleur demeure l'un des motifs les plus fréquents d'admission aux urgences. Les opioïdes sont surprescrits dans les services d'urgence pour traiter la douleur intense.

objectif : évaluer l'impact de la prise en charge précoce de la douleur sur l'utilisation de la morphine intraveineuse et sur la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • une échelle visuelle analogique (EVA) égale ou supérieure à 30/100 ,
  • avoir donné son consentement à la participation
  • Aucune contre-indication aux produits utilisés dans le cadre de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avoir une détresse vitale ne permettant pas une évaluation adéquate de l'intensité de la douleur
  • une incapacité à évaluer l'intensité de la douleur selon l'EVA,
  • troubles ou incapacité de la déglutition, ou une contre-indication ou une allergie aux traitements utilisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo de groupe
Les patients de ce groupe (Placebo Oral Tablet) ont reçu deux comprimés placebo
Médicament: Comprimé oral placebo
2 comprimés de placebo
Comparateur actif: groupe Paracétamol
Les patients de ce groupe ont reçu deux comprimés de paracétamol à 500 mg
Médicament: Paracétamol
2 comprimés de 500 mg de paracétamol
Comparateur actif: association Tramadol/Paracétamol
Les patients de ce groupe (association Tramadol/Paracétamol) ont reçu 2 comprimés d'association Tramadol/Paracétamol (37,5mg/325mg)
Médicament: Association Tramadol/Paracétamol
2 comprimés d'association tramadol/paracétamol (32,5mg/325mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utilisation d'opioïdes de secours
Délai: PENDANT le séjour aux urgences
diminution de la consommation de morphine intraveineuse
PENDANT le séjour aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: A la sortie des urgences
la satisfaction des patients concernant la prise en charge globale aux urgences mesurée par l'échelle de likert
A la sortie des urgences
Durée du séjour aux urgences
Délai: Jusqu'à la sortie des urgences
Jusqu'à la sortie des urgences
Intensité de la douleur à la sortie des urgences
Délai: A la sortie du service des urgences
Pourcentage de patients avec une échelle visuelle analogique < 30
A la sortie du service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Triage treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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