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Effetto della gestione precoce del dolore al triage sul consumo di oppioidi

28 novembre 2017 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effetto del trattamento analgesico precoce sul consumo di oppioidi

introduzione: Il dolore rimane uno dei motivi più comuni di ricovero in pronto soccorso. Gli oppioidi sono sovrascritti nei reparti di emergenza per trattare il dolore intenso.

obiettivo: valutare l'impatto della gestione del dolore precoce sull'uso della morfina per via endovenosa e sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • una scala analogica visiva (VAS) uguale o superiore a 30/100,
  • aver dato il consenso alla partecipazione
  • Nessuna controindicazione ai prodotti utilizzati nel corso dello studio.

Criteri di esclusione:

  • avere un'angoscia vitale che non consente un'adeguata valutazione dell'intensità del dolore
  • l'incapacità di valutare l'intensità del dolore secondo la VAS,
  • disturbi o incapacità della deglutizione, o una controindicazione o un'allergia ai trattamenti utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo Placebo
I pazienti in questo gruppo (Placebo Oral Tablet) hanno ricevuto due compresse di placebo
Droga: Placebo compressa orale
2 compresse di placebo
Comparatore attivo: gruppo Paracetamolo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto due compresse di paracetamolo da 500 mg
Droga: Paracetamolo
2 compresse da 500 mg di paracetamolo
Comparatore attivo: gruppo Combinazione tramadolo/paracetamolo
I pazienti in questo gruppo (combinazione tramadolo/paracetamolo) hanno ricevuto 2 compresse della combinazione tramadolo/paracetamolo (37,5 mg/325 mg)
Droga: Combinazione tramadolo/paracetamolo
2 compresse di combinazione tramadolo/paracetamolo (32,5 mg/325 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di oppioidi di soccorso
Lasso di tempo: DURANTE la permanenza al pronto soccorso
diminuzione del consumo di morfina per via endovenosa
DURANTE la permanenza al pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Quando si esce dal pronto soccorso
soddisfazione del paziente rispetto alla gestione complessiva del pronto soccorso misurata con scala likert
Quando si esce dal pronto soccorso
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dal pronto soccorso
Fino alla dimissione dal pronto soccorso
Intensità del dolore alla dimissione dal pronto soccorso
Lasso di tempo: Alla dimissione dal pronto soccorso
Percentuale di pazienti con scala analogica visiva <30
Alla dimissione dal pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triage treatment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

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