Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv včasného zvládání bolesti při třídění na spotřebu opioidů

28. listopadu 2017 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vliv včasné analgetické léčby na spotřebu opioidů

úvod: Bolest zůstává jedním z nejčastějších důvodů přijetí na urgentní příjem. Opioidy jsou předepisovány na pohotovostních odděleních k léčbě silné bolesti.

cíl: posouzení dopadu včasného zvládání bolesti bolesti na použití intravenózního morfinu a na spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • vizuální analogové měřítko (VAS) rovné nebo vyšší než 30/100,
  • po udělení souhlasu s účastí
  • Žádné kontraindikace přípravků používaných v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

  • mají vitální tíseň, která neumožňuje adekvátní posouzení intenzity bolesti
  • neschopnost odhadnout intenzitu bolesti podle VAS,
  • poruchy nebo neschopnost polykání nebo kontraindikace nebo alergie na použité léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina Placebo
Pacienti v této skupině (Placebo Oral Tablet) dostávali dvě tablety s placebem
Lék: Placebo perorální tableta
2 tablety placeba
Aktivní komparátor: skupina Paracetamol
Pacienti v této skupině dostávali dvě 500mg tablety paracetamolu
Lék: Paracetamol
2 tablety po 500 mg paracetamolu
Aktivní komparátor: skupina Tramadol/Paracetamol kombinace
Pacienti v této skupině (kombinace Tramadol/Paracetamol) dostávali 2 tablety kombinace Tramadol/Paracetamol (37,5 mg/325 mg)
Lék: Kombinace tramadol/paracetamol
2 tablety kombinace tramadol/paracetamol (32,5 mg/325 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání záchranných opioidů
Časové okno: BĚHEM pobytu na pohotovosti
snížená spotřeba nitrožilního morfinu
BĚHEM pobytu na pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: Při odchodu z pohotovostního oddělení
spokojenost pacientů s celkovým managementem na pohotovosti měřená Likertovou škálou
Při odchodu z pohotovostního oddělení
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: Do propuštění z pohotovosti
Do propuštění z pohotovosti
Intenzita bolesti při propuštění z pohotovostního oddělení
Časové okno: Při propuštění z pohotovosti
Procento pacientů s vizuální analogovou stupnicí <30
Při propuštění z pohotovosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Triage treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Placebo perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit