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Auswirkung einer frühen Schmerzbehandlung bei der Triage auf den Opioidkonsum

28. November 2017 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Auswirkung einer frühen analgetischen Behandlung auf den Opioidkonsum

Einleitung: Schmerzen sind nach wie vor einer der häufigsten Gründe für die Einweisung in die Notaufnahme. Opioide werden in Notaufnahmen häufig zur Behandlung starker Schmerzen verschrieben.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen der Schmerzbehandlung von Ealy Pain auf den Einsatz von intravenösem Morphin und auf die Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • eine visuelle Analogskala (VAS) gleich oder höher als 30/100,
  • der Teilnahme zugestimmt haben
  • Keine Kontraindikationen für die im Rahmen der Studie verwendeten Produkte.

Ausschlusskriterien:

  • eine lebenswichtige Belastung haben, die eine angemessene Einschätzung der Intensität des Schmerzes nicht zulässt
  • eine Unfähigkeit, die Schmerzintensität gemäß VAS einzuschätzen,
  • Schluckstörungen oder Schluckunfähigkeit oder eine Kontraindikation oder eine Allergie gegen die verwendeten Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe Placebo
Patienten dieser Gruppe (Placebo-Tablette zum Einnehmen) erhielten zwei Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
2 Tabletten Placebo
Aktiver Komparator: Gruppe Paracetamol
Patienten dieser Gruppe erhielten zwei 500-mg-Paracetamol-Tabletten
Arzneimittel: Paracetamol
2 Tabletten mit 500 mg Paracetamol
Aktiver Komparator: Gruppe Tramadol/Paracetamol-Kombination
Patienten dieser Gruppe (Tramadol/Paracetamol-Kombination) erhielten 2 Tabletten der Tramadol/Paracetamol-Kombination (37,5 mg/325 mg).
Arzneimittel: Tramadol/Paracetamol-Kombination
2 Tabletten Tramadol/Paracetamol-Kombination (32,5 mg/325 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Notfall-Opioiden
Zeitfenster: WÄHREND des Aufenthalts in der Notaufnahme
verminderter Konsum von intravenösem Morphin
WÄHREND des Aufenthalts in der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Beim Verlassen der Notaufnahme
Patientenzufriedenheit mit dem Gesamtmanagement in der Notaufnahme, gemessen anhand der Likert-Skala
Beim Verlassen der Notaufnahme
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Notaufnahme
Bis zur Entlassung aus der Notaufnahme
Schmerzintensität bei Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus der Notaufnahme
Prozentsatz der Patienten mit einer visuellen Analogskala <30
Bei der Entlassung aus der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Triage treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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