Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig smertebehandling ved Triage på opioidforbruk

28. november 2017 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effekt av tidlig smertestillende behandling på opioidforbruk

introduksjon: Smerte er fortsatt en av de vanligste årsakene til akuttmottak. Opioider forskrives for mye på akuttmottak for å behandle sterke smerter.

Mål: å vurdere virkningen av lett smertebehandling på bruk av intravenøs morfin og på pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • en visuell analog skala (VAS) lik eller høyere enn 30/100,
  • har gitt samtykke til deltakelse
  • Ingen kontraindikasjoner for produkter brukt i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha en vital nød som ikke tillater en adekvat vurdering av smerteintensiteten
  • manglende evne til å vurdere smerteintensitet i henhold til VAS,
  • svelgeforstyrrelser eller manglende evne, eller en kontraindikasjon eller en allergi mot behandlingene som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: gruppe placebo
Pasienter i denne gruppen (Placebo Oral Tablet) fikk to placebotabletter
Legemiddel: Placebo oral tablett
2 tabletter placebo
Aktiv komparator: gruppe paracetamol
Pasienter i denne gruppen fikk to 500 mg paracetamoltabletter
Legemiddel: Paracetamol
2 tabletter à 500mg paracetamol
Aktiv komparator: gruppe Tramadol/Paracetamol kombinasjon
Pasienter i denne gruppen (Tramadol/Paracetamol kombinasjon) fikk 2 tabletter Tramadol/Paracetamol kombinasjon (37,5 mg/325 mg)
Legemiddel: Tramadol/paracetamol kombinasjon
2 tabletter tramadol/paracetamol kombinasjon (32,5 mg/325 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av redningsopioider
Tidsramme: UNDER akuttmottaksopphold
redusert forbruk av intravenøs morfin
UNDER akuttmottaksopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved slutt på akuttmottaket
pasienttilfredshet angående den overordnede ledelsen i akuttmottaket målt etter likert-skala
Ved slutt på akuttmottaket
Lengde på akuttmottaket
Tidsramme: Frem til akuttmottaket utskrives
Frem til akuttmottaket utskrives
Smerteintensitet ved akuttutskrivning
Tidsramme: Ved akuttutskrivning
Andel pasienter med visuell analog skala <30
Ved akuttutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Triage treatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere