トリアージ時の早期疼痛管理がオピオイド摂取に及ぼす影響
2017年11月28日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
オピオイド消費に対する早期鎮痛治療の影響
はじめに: 痛みは依然として救急外来に入院する最も一般的な理由の 1 つです。 救急外来では、重度の痛みを治療するためにオピオイドが過剰に処方されています。
目的: 初期の疼痛管理が静脈内モルヒネの使用と患者の満足度に及ぼす影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 30/100 以上のビジュアル アナログ スケール (VAS)、
- 参加に同意したこと
- 研究の過程で使用される製品に禁忌はありません。
除外基準:
- 痛みの強さを適切に評価できない重大な苦痛を抱えている
- VASに従って痛みの強さを評価できない、
- 嚥下障害または嚥下機能不全、または使用される治療法に対する禁忌またはアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループプラセボ
このグループ（プラセボ経口錠剤）の患者には、2 つのプラセボ錠剤を投与しました
|
プラセボ 2 錠
|
|
アクティブコンパレータ：グループパラセタモール
このグループの患者には、500 mgのパラセタモール錠剤を2錠投与されました。
|
パラセタモール500mg 2錠
|
|
アクティブコンパレータ：グループ トラマドール/パラセタモールの組み合わせ
このグループ（トラマドール/パラセタモール配合剤）の患者には、トラマドール/パラセタモール配合剤（37.5mg/325mg）を2錠投与しました。
|
トラマドール/パラセタモール配合剤 2錠 (32.5mg/325mg)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レスキューオピオイドの使用
時間枠：救急外来滞在中
|
静脈内モルヒネの消費量の減少
|
救急外来滞在中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：救急外来を辞めるとき
|
リッカート尺度で測定した救急部門の全体的な管理に関する患者満足度
|
救急外来を辞めるとき
|
|
救急外来の滞在期間
時間枠：救急外来退院まで
|
救急外来退院まで
|
|
|
救急外来退院時の痛みの強さ
時間枠：救急外来退院時
|
視覚的アナログスケールを持つ患者の割合が 30 未満
|
救急外来退院時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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