Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego leczenia bólu podczas segregacji na spożycie opioidów

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Wpływ wczesnego leczenia przeciwbólowego na spożycie opioidów

wstęp: Ból pozostaje jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji na oddziałach ratunkowych. Opioidy są nadmiernie przepisywane na oddziałach ratunkowych w celu leczenia silnego bólu.

Cel pracy: ocena wpływu leczenia bólu we wczesnej fazie leczenia na stosowanie dożylnej morfiny oraz satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • wizualna skala analogowa (VAS) równa lub wyższa niż 30/100,
  • po wyrażeniu zgody na udział
  • Brak przeciwwskazań do produktów stosowanych w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiący na stres życiowy, który nie pozwala na odpowiednią ocenę natężenia bólu
  • brak możliwości oceny natężenia bólu według skali VAS,
  • zaburzenia lub niemożność połykania lub przeciwwskazanie lub alergia na zastosowane zabiegi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa Placebo
Pacjenci z tej grupy (tabletka placebo doustna) otrzymywali dwie tabletki placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
2 tabletki placebo
Aktywny komparator: grupa Paracetamol
Pacjenci z tej grupy otrzymywali dwie tabletki 500 mg paracetamolu
Lek: Paracetamol
2 tabletki po 500 mg paracetamolu
Aktywny komparator: grupa Połączenie Tramadol/Paracetamol
Pacjenci w tej grupie (połączenie tramadol/paracetamol) otrzymali 2 tabletki połączenia tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg)
Lek: Połączenie tramadolu/paracetamolu
2 tabletki połączenia tramadol/paracetamol (32,5 mg/325 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie doraźnych opioidów
Ramy czasowe: PODCZAS pobytu na oddziale ratunkowym
zmniejszone zużycie dożylnej morfiny
PODCZAS pobytu na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Kiedy opuszczasz oddział ratunkowy
Satysfakcja pacjentów z ogólnego zarządzania w oddziale ratunkowym mierzona skalą Likerta
Kiedy opuszczasz oddział ratunkowy
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do czasu zwolnienia oddziału ratunkowego
Do czasu zwolnienia oddziału ratunkowego
Natężenie bólu przy wypisie z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału ratunkowego
Odsetek pacjentów z wizualną skalą analogową <30
Przy wypisie z oddziału ratunkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Triage treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj