- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243006
Влияние раннего обезболивания при сортировке на потребление опиоидов
28 ноября 2017 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Влияние раннего лечения анальгетиками на потребление опиоидов
Введение: Боль остается одной из наиболее частых причин госпитализации в отделение неотложной помощи. В отделениях неотложной помощи чрезмерно назначают опиоиды для лечения сильной боли.
Цель: оценка влияния обезболивания при легкой боли на использование внутривенного морфина и на удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- визуальная аналоговая шкала (ВАШ), равная или превышающая 30/100,
- дав согласие на участие
- Отсутствие противопоказаний к продуктам, используемым в ходе исследования.
Критерий исключения:
- жизненный дистресс, который не позволяет адекватно оценить интенсивность боли
- невозможность оценить интенсивность боли по ВАШ,
- нарушения или неспособность глотания, противопоказания или аллергия на используемые методы лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа Плацебо
Пациенты в этой группе (Placebo Oral Tablet) получали две таблетки плацебо.
|
2 таблетки плацебо
|
|
Активный компаратор: группа Парацетамол
Пациенты этой группы получали две таблетки парацетамола по 500 мг.
|
2 таблетки по 500 мг парацетамола
|
|
Активный компаратор: группа Комбинация трамадол/парацетамол
Пациенты в этой группе (комбинация трамадола/парацетамола) получали 2 таблетки комбинации трамадола/парацетамола (37,5 мг/325 мг)
|
2 таблетки комбинации трамадола/парацетамола (32,5 мг/325 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование спасательных опиоидов
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ пребывания в отделении неотложной помощи
|
снижение потребления внутривенного морфина
|
ВО ВРЕМЯ пребывания в отделении неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: При увольнении из отделения неотложной помощи
|
удовлетворенность пациентов общим управлением в отделении неотложной помощи, измеряемая по шкале Лайкерта
|
При увольнении из отделения неотложной помощи
|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: До выписки из отделения неотложной помощи
|
До выписки из отделения неотложной помощи
|
|
|
Интенсивность боли при выписке из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: При выписке из отделения неотложной помощи
|
Процент пациентов с визуальной аналоговой шкалой <30
|
При выписке из отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Triage treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Таблетка для приема внутрь плацебо
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
Kasr El Aini HospitalЗавершенныйАнтагонист ГнРГ | PPOS | Вспомогательные репродуктивные технологииЕгипет
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaРекрутингБоль | Стоматит | Синдром горящего рта | Горящий рот | Оральная дизестезияСоединенные Штаты
-
A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte LtdЗавершенныйПрорыв Раковая больКорея, Республика
-
ALK-Abelló A/SChangchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийАллергический ринит | Аллергический риноконъюнктивитКитай
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай