Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего обезболивания при сортировке на потребление опиоидов

28 ноября 2017 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Влияние раннего лечения анальгетиками на потребление опиоидов

Введение: Боль остается одной из наиболее частых причин госпитализации в отделение неотложной помощи. В отделениях неотложной помощи чрезмерно назначают опиоиды для лечения сильной боли.

Цель: оценка влияния обезболивания при легкой боли на использование внутривенного морфина и на удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • визуальная аналоговая шкала (ВАШ), равная или превышающая 30/100,
  • дав согласие на участие
  • Отсутствие противопоказаний к продуктам, используемым в ходе исследования.

Критерий исключения:

  • жизненный дистресс, который не позволяет адекватно оценить интенсивность боли
  • невозможность оценить интенсивность боли по ВАШ,
  • нарушения или неспособность глотания, противопоказания или аллергия на используемые методы лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа Плацебо
Пациенты в этой группе (Placebo Oral Tablet) получали две таблетки плацебо.
2 таблетки плацебо
Активный компаратор: группа Парацетамол
Пациенты этой группы получали две таблетки парацетамола по 500 мг.
2 таблетки по 500 мг парацетамола
Активный компаратор: группа Комбинация трамадол/парацетамол
Пациенты в этой группе (комбинация трамадола/парацетамола) получали 2 таблетки комбинации трамадола/парацетамола (37,5 мг/325 мг)
2 таблетки комбинации трамадола/парацетамола (32,5 мг/325 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование спасательных опиоидов
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ пребывания в отделении неотложной помощи
снижение потребления внутривенного морфина
ВО ВРЕМЯ пребывания в отделении неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: При увольнении из отделения неотложной помощи
удовлетворенность пациентов общим управлением в отделении неотложной помощи, измеряемая по шкале Лайкерта
При увольнении из отделения неотложной помощи
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: До выписки из отделения неотложной помощи
До выписки из отделения неотложной помощи
Интенсивность боли при выписке из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: При выписке из отделения неотложной помощи
Процент пациентов с визуальной аналоговой шкалой <30
При выписке из отделения неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетка для приема внутрь плацебо

Подписаться