Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai fájdalomkezelés hatása az ópiát fogyasztásra

2017. november 28. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

A korai fájdalomcsillapító kezelés hatása az opioidfogyasztásra

Bevezetés: A fájdalom továbbra is az egyik leggyakoribb oka a sürgősségi osztályon történő felvételnek. A sürgősségi osztályokon túlzottan felírják az opioidokat a súlyos fájdalom kezelésére.

Célkitűzés: a korai fájdalomcsillapítás hatásának felmérése az intravénás morfium használatára és a betegek elégedettségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • a vizuális analóg skála (VAS) egyenlő vagy magasabb, mint 30/100,
  • hozzájárulását adta a részvételhez
  • Nincs ellenjavallat a vizsgálat során használt termékeknek.

Kizárási kritériumok:

  • létfontosságú distressz, amely nem teszi lehetővé a fájdalom intenzitásának megfelelő értékelését
  • képtelenség a fájdalom intenzitásának értékelésére a VAS szerint,
  • nyelési zavarok vagy képtelenség, vagy az alkalmazott kezelések ellenjavallata vagy allergiája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: csoport Placebo
Az ebbe a csoportba tartozó betegek (Placebo Oral Tablet) két placebo tablettát kaptak
Drog: Placebo orális tabletta
2 tabletta placebo
Aktív összehasonlító: csoport Paracetamol
Az ebbe a csoportba tartozó betegek két 500 mg-os paracetamol tablettát kaptak
Drog: Paracetamol
2 db 500 mg-os paracetamol tabletta
Aktív összehasonlító: csoport Tramadol/Paracetamol kombináció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek (Tramadol/Paracetamol kombináció) 2 tabletta Tramadol/Paracetamol kombinációt (37,5 mg/325 mg) kaptak.
Drog: Tramadol/Paracetamol kombináció
2 tabletta tramadol/paracetamol kombináció (32,5 mg/325 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentő opioidok használata
Időkeret: A sürgősségi osztályon való tartózkodás ALATT
csökkent intravénás morfiumfogyasztás
A sürgősségi osztályon való tartózkodás ALATT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: Amikor kilép a sürgősségi osztályról
a betegelégedettség a sürgősségi osztály általános vezetésével kapcsolatban Likert-skálával mérve
Amikor kilép a sürgősségi osztályról
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A sürgősségi osztály elbocsátásáig
A sürgősségi osztály elbocsátásáig
A fájdalom intenzitása a sürgősségi osztályon
Időkeret: A sürgősségi osztályon
A vizuális analóg skálával rendelkező betegek százalékos aránya <30
A sürgősségi osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Triage treatment

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel