Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig smärtbehandling vid triage på opioidkonsumtion

28 november 2017 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Effekt av tidig smärtstillande behandling på opioidkonsumtion

introduktion: Smärta är fortfarande en av de vanligaste orsakerna till akutmottagning. Opioider överordineras på akutmottagningar för att behandla svår smärta.

Mål: att bedöma effekten av enkel smärtbehandling på användningen av intravenöst morfin och på patienttillfredsställelsen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • en visuell analog skala (VAS) lika med eller högre än 30/100,
  • har gett samtycke till deltagande
  • Inga kontraindikationer för produkter som används under studiens gång.

Exklusions kriterier:

  • har en livsviktig besvär som inte tillåter en adekvat bedömning av smärtans intensitet
  • en oförmåga att bedöma smärtintensiteten enligt VAS,
  • sväljningsstörningar eller oförmåga, eller en kontraindikation eller en allergi mot de behandlingar som används.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: grupp placebo
Patienter i denna grupp (Placebo oral tablett) fick två placebotabletter
2 tabletter placebo
Aktiv komparator: grupp paracetamol
Patienterna i denna grupp fick två 500 mg paracetamoltabletter
2 tabletter à 500mg paracetamol
Aktiv komparator: grupp Tramadol/Paracetamol kombination
Patienter i denna grupp (Tramadol/Paracetamol kombination) fick 2 tabletter Tramadol/Paracetamol kombination (37,5 mg/325 mg)
2 tabletter tramadol/paracetamol kombination (32,5 mg/325 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av räddningsopioider
Tidsram: UNDER akutmottagningsvistelse
minskad konsumtion av intravenöst morfin
UNDER akutmottagningsvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: När man slutar akuten
patientnöjdhet avseende den övergripande ledningen på akutmottagningen mätt med likert-skala
När man slutar akuten
Längd på akutmottagningens vistelse
Tidsram: Tills akuten skrivs ut
Tills akuten skrivs ut
Smärtintensitet vid akututskrivning
Tidsram: Vid akututskrivning
Andel patienter med visuell analog skala <30
Vid akututskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Placebo oral tablett

Prenumerera