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用于重症脓毒症患者降钙素原 (PCT) 脓毒症等级分类的脑电双频指数 (BIS) (BIS6)

2026年4月22日 更新者：Ashraf A. Dahaba、Suez Canal University

脑电双频指数 (BIS) 对脓毒症、严重脓毒症、脓毒性休克和多器官衰竭 (MOF) 重症患者降钙素原 (PCT) 脓毒症等级分类的敏感性和特异性

评估 BIS 监测对与 PCT 分级脓毒症级联相关的精神状态程度进行分类的区分能力，并评估其监测脓毒症改善或恶化的效用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

评估 BIS 监测对与 PCT 分级脓毒症级联相关的精神状态程度进行分类的区分能力，并评估其监测脓毒症改善或恶化的效用。 我们研究的主要终点是使用无伪影 10 分钟平均 BIS 值对脓毒症程度进行分类。 作为次要终点，我们将平均 BIS 值与各种精神状态和脓毒症参数相关联； PCT、C 反应蛋白 (CRP)、格拉斯哥昏迷量表和序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分。 在一项纵向研究中，在稍后的时间点重新评估患者的 PCT 脓毒症等级，并记录第二个无伪影 10 分钟平均 BIS 值，以评估同一患者的 BIS 演变。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Dalian
      • Dalian、Dalian、中国
        • 招聘中
        • Dalian Medical University
        • 接触：
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • 首席研究员：
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

使用脑电双频指数监测所有级别脓毒症的重症监护患者

描述

纳入标准：脓毒症患者

  • 脓毒症患者

排除标准：

  • 接受会干扰 BIS 监测的药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电双频指数 (BIS)-脑电图 (EEG) 衍生参数与降钙素原 (PCT) 生物标志物所示的脓毒症严重程度相关。
大体时间：时间点 1= CCU 入院时，时间点 2= CCU 入院第 3 天，时间点 3= 从 CCU 出院时。
将监测脑电双频指数 (BIS)-脑电图 (EEG) 衍生参数（范围从 0 = 脑死亡到 100 = 正常 EEG），并将其与每日测量的降钙素原 (PCT) 生物标志物 (<0.5 micg/) 所示脓毒症的严重程度相关联。 L = 无败血症，最高 100 micg/L = 败血性休克）
时间点 1= CCU 入院时，时间点 2= CCU 入院第 3 天，时间点 3= 从 CCU 出院时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suez Canal University

调查人员

  • 首席研究员：Ashraf Dahaba, MD, MSc、Suez Canal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUGraz6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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