- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03244293
Bispektraalinen indeksi (BIS) prokalsitoniinin (PCT) sepsiksen luokitteluun kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis (BIS6)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University
Bispektrisen indeksin (BIS) herkkyys ja spesifisyys prokalsitoniinin (PCT) sepsiksen luokitteluun kriittisesti sairailla potilailla, joilla on sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki ja monielinten vajaatoiminta (MOF)
Arvioida BIS-seurannan erottelevaa voimaa PCT-asteittaiseen sepsiskaskadiin liittyvän henkisen tilan luokittelussa ja sen hyödyllisyyden arvioimiseksi sepsiksen paranemisen tai pahenemisen seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida BIS-seurannan erottelevaa voimaa PCT-asteittaiseen sepsiskaskadiin liittyvän henkisen tilan luokittelussa ja sen hyödyllisyyden arvioimiseksi sepsiksen paranemisen tai pahenemisen seurannassa.
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste oli käyttää artefaktitonta 10 minuutin keskimääräistä BIS-arvoa sepsiksen asteen luokittelussa.
Toissijaisina päätepisteinä korreloimme keskimääräisen BIS-arvon erilaisiin mielentila- ja sepsisparametreihin; PCT, C-reaktiivinen proteiini (CRP), Glasgow'n kooma-asteikko ja sekvenssien elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pisteet.
Pitkittäistutkimuksessa potilaiden PCT-sepsiksen asteet arvioitiin uudelleen myöhemmässä vaiheessa, ja toinen artefaktiton 10 minuutin keskimääräinen BIS-arvo kirjattiin BIS-evoluution arvioimiseksi saman potilaan sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf Dahaba
- Puhelinnumero: 00436509006761
- Sähköposti: ashraf.dahaba@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Dalian
-
Dalian, Dalian, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoyang Xiao, MD
-
Päätutkija:
- Ashraf Dahaba, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon potilaita, joilla on kaiken asteen sepsis, seurataan bispektrisellä indeksillä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on sepsis
- potilailla, joilla on sepsis
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet BIS-seurantaa häiritseviä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) elektroenkefalografiasta (EEG) johdettu parametri korreloi sepsiksen vaikeusasteen kanssa prokalsitoniinin (PCT) biomarkkerin osoittamana.
Aikaikkuna: Aikapiste 1 = CCU:n tultua, Aikapiste 2 = CCU:n vastaanottopäivä 3, Aikapiste 3 = CCU:sta vapautuessa.
|
Bispektrisen indeksin (BIS) elektroenkefalografiasta (EEG) johdettu parametri (asteikko 0 = kuolleet aivot 100 = normaali EEG) seurataan ja korreloidaan sepsiksen vaikeusasteeseen, kuten päivittäin mitattu prokalsitoniinin (PCT) biomarkkeri (<0,5 mikrog/) osoittaa. L = ei sepsistä 100 mikrogrammaan asti = septinen sokki)
|
Aikapiste 1 = CCU:n tultua, Aikapiste 2 = CCU:n vastaanottopäivä 3, Aikapiste 3 = CCU:sta vapautuessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUGraz6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis, vakava
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina