Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bispectrale index (BIS) voor classificatie van procalcitonine (PCT) sepsisgraden bij ernstig zieke patiënten met sepsis (BIS6)

22 april 2026 bijgewerkt door: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Gevoeligheid en specificiteit van de bispectrale index (BIS) voor classificatie van procalcitonine (PCT) sepsisgraden bij ernstig zieke patiënten met sepsis, ernstige sepsis en septische shock en meervoudig orgaanfalen (MOF)

Het evalueren van het onderscheidend vermogen van BIS-monitoring om de mate van mentale toestand geassocieerd met de PCT-gegradeerde sepsiscascade te classificeren, en om het nut ervan voor het monitoren van de verbetering of verslechtering van sepsis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het evalueren van het onderscheidend vermogen van BIS-monitoring om de mate van mentale toestand geassocieerd met de PCT-gegradeerde sepsiscascade te classificeren, en om het nut ervan voor het monitoren van de verbetering of verslechtering van sepsis te beoordelen. Het primaire eindpunt van onze studie was het gebruik van een artefactvrije gemiddelde BIS-waarde van 10 minuten om de mate van sepsis te classificeren. Als secundaire eindpunten hebben we de gemiddelde BIS-waarde gecorreleerd met verschillende parameters voor mentale toestand en sepsis; PCT, C-reactief proteïne (CRP), Glasgow-comaschaal en sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA). In een longitudinaal onderzoek werden de PCT-sepsiscijfers van patiënten op een later tijdstip opnieuw beoordeeld en werd een tweede artefactvrije gemiddelde BIS-waarde van 10 minuten geregistreerd om de BIS-evolutie binnen dezelfde patiënt te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, China
        • Werving
        • Dalian Medical University
        • Contact:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care met alle graden van sepsis, gevolgd met bispectrale index

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met sepsis

  • patiënten met sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medicijnen kregen die de BIS-monitoring zouden verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een van de bispectrale index (BIS)-elektro-encefalografie (EEG) afgeleide parameter correleerde met de ernst van sepsis zoals aangegeven door de procalcitonine (PCT) biomarker.
Tijdsspanne: Tijdpunt 1= bij opname in CCU, Tijdpunt 2= dag 3 van CCU-opname, Tijdpunt 3= bij vrijlating uit CCU.
Een van de bispectrale index (BIS)-elektro-encefalografie (EEG) afgeleide parameter (schaal van 0 = hersendood tot 100 = normaal EEG) zal worden gecontroleerd en gecorreleerd met de ernst van sepsis, zoals aangegeven door de dagelijks gemeten procalcitonine (PCT) biomarker (<0,5 mcg/ L =geen sepsis tot 100 microgram/L =Septische shock)
Tijdpunt 1= bij opname in CCU, Tijdpunt 2= dag 3 van CCU-opname, Tijdpunt 3= bij vrijlating uit CCU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUGraz6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis, ernstig

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren