Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks (BIS) for klassificering af procalcitonin (PCT) sepsisgrader hos kritisk syge patienter med sepsis (BIS6)

22. april 2026 opdateret af: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensitivitet og specificitet af bispektralt indeks (BIS) til klassificering af procalcitonin (PCT) sepsisgrader hos kritisk syge patienter med sepsis, svær sepsis og septisk shock og multipel organsvigt (MOF)

At evaluere den diskriminerende kraft af BIS-monitorering for at klassificere graden af ​​mental tilstand forbundet med PCT-graderet sepsis-kaskade og vurdere dens anvendelighed til at overvåge forbedringen eller forværringen af ​​sepsis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere den diskriminerende kraft af BIS-monitorering for at klassificere graden af ​​mental tilstand forbundet med PCT-graderet sepsis-kaskade og vurdere dens anvendelighed til at overvåge forbedringen eller forværringen af ​​sepsis. Det primære endepunkt for vores undersøgelse var at bruge en artefaktfri 10-minutters gennemsnitlig BIS-værdi til at klassificere graden af ​​sepsis. Som sekundære endepunkter korrelerede vi den gennemsnitlige BIS-værdi til forskellige mentale tilstand og sepsis-parametre; PCT, C-reaktivt protein (CRP), Glasgow coma-skala og sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score. I et longitudinelt studie blev patienters PCT-sepsis-grader revurderet på et senere tidspunkt, og en anden artefaktfri 10-minutters gennemsnitlig BIS-værdi blev registreret for at evaluere BIS-udviklingen inden for den samme patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critical Care-patienter med alle grader af sepsis overvåget med bispektralt indeks

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med sepsis

  • patienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik lægemidler, der ville forstyrre BIS-overvågningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektralt indeks (BIS)-elektroencefalografi (EEG) afledt parameter korreleret til sværhedsgraden af ​​sepsis som angivet af procalcitonin (PCT) biomarkør.
Tidsramme: Tidspunkt 1= Ved CCU-indlæggelse, Tidspunkt 2= dag 3 for CCU-indlæggelse, Tidspunkt 3= ved frigivelse fra CCU.
Bispektralt indeks (BIS)-elektroencefalografi (EEG) afledt parameter (skala fra 0=hjernedød til 100= normalt EEG) vil blive overvåget og korreleret til sværhedsgraden af ​​sepsis som angivet af dagligt målt procalcitonin (PCT) biomarkør (<0,5 mic/ L =ingen sepsis op til 100 micg/L =Septisk shock)
Tidspunkt 1= Ved CCU-indlæggelse, Tidspunkt 2= dag 3 for CCU-indlæggelse, Tidspunkt 3= ved frigivelse fra CCU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUGraz6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis, svær

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner